ISO17025 - 認可機構(gòu)
中國實驗室國家認可委員會(CNAS)是我國的實驗室認可機構(gòu),承擔(dān)全國所有實驗室的ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認可。所有的校準(zhǔn)和檢測實驗室均可采用和實施ISO17025標(biāo)準(zhǔn),按照國際慣例,凡是通過ISO17025標(biāo)準(zhǔn)的實驗室提供的數(shù)據(jù)均具備法律效應(yīng),得到國際認可。截止2011年4月,國內(nèi)已有五千余家實驗室通過了ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認證,通過標(biāo)準(zhǔn)的貫徹,提高了實驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的性,擴大了實驗室的知名度,從而大大提高了經(jīng)濟和社會效益。
現(xiàn)場評審
4.1評審組依據(jù)CNAL的認可準(zhǔn)則規(guī)則和政策及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對申請方申請范圍內(nèi)的技術(shù)能力和質(zhì)量管理進行現(xiàn)場評審。
4.2在對申請方的檢測校準(zhǔn)檢查或其他能力進行現(xiàn)場評審時,應(yīng)1用參與能力驗證活動的情況及結(jié)果必要時安排測量審核,CNAL將把申請方在能力驗證中的表現(xiàn)將作為是否給予認可的重要依據(jù),除此之外評審組還要對申請方的授權(quán)簽字人進行考核,CNAL要求授權(quán)簽字人必須具備以下資格條件:
a) 有必要的專業(yè)知識和相應(yīng)的工作經(jīng)歷,熟悉授權(quán)簽字范圍內(nèi)有關(guān)檢測校準(zhǔn)檢查標(biāo)準(zhǔn)、檢測校準(zhǔn)檢查方法及檢測校準(zhǔn)檢查程序,能對檢測校準(zhǔn)檢查結(jié)果作出正確的評價
b) 熟悉認可規(guī)則和政策認可條件,特別是已認可機構(gòu)義務(wù)以及帶認可標(biāo)志檢測校準(zhǔn)檢查報告或證書的使用規(guī)定;
c) 在對檢測校準(zhǔn)檢查結(jié)果的正確性負責(zé)的崗位上任職并有相應(yīng)的管理職權(quán)。
ISO 17025認證:是由中國合格評定國家認可委員會(英文簡稱CNAS)對檢測/校準(zhǔn)實驗室進行的認可,通過認可的實驗室表明其具備規(guī)范的管理水平與技術(shù)能力,出具的檢測報告/校準(zhǔn)證書結(jié)果可信度高,并且能夠達到一次檢測/校準(zhǔn)、全球通認的效果。實驗室認可依據(jù)的準(zhǔn)則即為ISO/IEC 17025:2017(CNAS-CL01:2018等同采用),故有ISO17025認證之稱。
認可流程
首先,實驗室需要依據(jù)CNAS-CL01以及CNAS相關(guān)應(yīng)用說明、指南、規(guī)則等要求建立管理體系,運行6個月后開展完整的內(nèi)審和管理評審;期間,實驗室要結(jié)合CNAS的能力驗證規(guī)則開展相應(yīng)的能力驗證/測量審核、實驗室間比對工作。
其次,實驗室向CNAS提交申請資料,接受CNAS的文件審核;
再次,通過文審后,接受CNAS安排的現(xiàn)場評審;
后,現(xiàn)場評審后,把不符合項整改資料提交至CNAS,等待取證。
以上時間大約需要一年左右。時間的長短具體也要結(jié)合實驗室的技術(shù)能力基礎(chǔ)以及體系運行情況而定。