GMP制藥車間凈化工程的設(shè)計方案應(yīng)該考慮以下幾個方面:
1. 空氣質(zhì)量控制:保證車間的空氣質(zhì)量符合GMP標(biāo)準(zhǔn),減少或避免可能的交叉感染。
2. 溫濕度控制:通過控制車間的溫度和濕度,維持合適的生產(chǎn)環(huán)境,使藥品生產(chǎn)線在恰當(dāng)?shù)臈l件下進(jìn)行。
3. 噪音控制:通過選擇合適的凈化設(shè)備和布置,降低噪音和震動,保證生產(chǎn)員工的工作環(huán)境舒適。
4. 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn):工程設(shè)計應(yīng)符合國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),如《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)、國家標(biāo)準(zhǔn)GB 50073等。
無塵車間恒溫恒濕裝修需要注意以下幾個方面:
1. 確保施工質(zhì)量:施工過程中,要嚴(yán)格按照設(shè)計方案進(jìn)行施工。對于空調(diào)系統(tǒng)的安裝和調(diào)試,要進(jìn)行細(xì)致的操作,確保其性能穩(wěn)定。
2. 合理選擇設(shè)備:選擇合適的空調(diào)系統(tǒng)和濕度控制設(shè)備,根據(jù)無塵車間的具體需求和空間大小進(jìn)行選擇,并考慮到后期的維護(hù)和能耗成本。
3. 定期維護(hù)檢查:無塵車間恒溫恒濕裝修完成后,需要定期進(jìn)行設(shè)備的維護(hù)和檢查,確保設(shè)備運行正常,以保證車間的穩(wěn)定溫濕度環(huán)境。
4. 做好員工培訓(xùn):對車間員工進(jìn)行培訓(xùn),使其了解和掌握無塵車間的環(huán)境要求和操作規(guī)范,養(yǎng)成良好的工作習(xí)慣和操作習(xí)慣。
控制系統(tǒng):是整個潔凈實驗室-生物實驗室運行的神經(jīng)中樞。由于潔凈實驗室-生物實驗室的實驗對象是危險性的微生物,出于嚴(yán)格控制污染的原則,它要求以少的維護(hù)人員,運用化的管理維護(hù)手段,來實時監(jiān)控每一個實驗室中設(shè)備所處的物理環(huán)境,保證實驗室運行過程中始終處于相對負(fù)壓環(huán)境,防止危險性微生物外泄。
無菌試驗室-潔凈實驗室-生物實驗室整體解決方案,根據(jù)實驗室的要求和使用要求,要不同于一般的實驗室工程或凈化工程。從本公司自身特點來看,憑借對用戶需求的深刻理解,精湛的咨詢顧問和工程設(shè)計施工方面的專家隊伍,先進(jìn)的規(guī)劃運營理念和與國際品牌供應(yīng)商的良好合作關(guān)系,形成了一套完善的潔凈實驗室-生物實驗室解決方案。它具有高性、專業(yè)化、整體性、模塊化、標(biāo)準(zhǔn)化等特點