GMP制藥車間凈化工程的設計方案應該考慮以下幾個方面:
1. 空氣質量控制:保證車間的空氣質量符合GMP標準,減少或避免可能的交叉感染。
2. 溫濕度控制:通過控制車間的溫度和濕度,維持合適的生產環(huán)境,使藥品生產線在恰當?shù)臈l件下進行。
3. 噪音控制:通過選擇合適的凈化設備和布置,降低噪音和震動,保證生產員工的工作環(huán)境舒適。
4. 行業(yè)標準:工程設計應符合國家和行業(yè)標準,如《藥品生產質量管理規(guī)范》(GMP)、國家標準GB 50073等。
施工步驟
以下是GMP制藥車間凈化工程的施工步驟:
1. 預處理:從車間空氣、水和排放口等方面進行預處理,滿足凈化工程用氣、用水和排放標準。
2. 安裝凈化設備:按照規(guī)劃設計和實際需求安裝空氣凈化設備、空調系統(tǒng)和風管管道等配套設備。
3. 施工驗收:根據(jù)設計方案和相關標準進行驗收,確保工程符合設計要求和行業(yè)標準。
檢測方案:是潔凈實驗室-生物實驗室長期運行的保證。由于潔凈實驗室-生物實驗室的特殊性,除了進行嚴格的設計、施工、調試外,為確保其性,必須對其進行必要的工程檢測和嚴格的驗收,達到要求和使用要求后才可投入運行。另外,使用過程中的一些因素,如非專業(yè)的管理和使用,過濾器的更換等,都會對實驗室的性產生影響,因此,使用中的定期檢測與同樣重要。
無菌試驗室-潔凈實驗室-生物實驗室整體解決方案,根據(jù)實驗室的要求和使用要求,要不同于一般的實驗室工程或凈化工程。從本公司自身特點來看,憑借對用戶需求的深刻理解,精湛的咨詢顧問和工程設計施工方面的專家隊伍,先進的規(guī)劃運營理念和與國際品牌供應商的良好合作關系,形成了一套完善的潔凈實驗室-生物實驗室解決方案。它具有高性、專業(yè)化、整體性、模塊化、標準化等特點