施工步驟
以下是GMP制藥車間凈化工程的施工步驟:
1. 預(yù)處理:從車間空氣、水和排放口等方面進行預(yù)處理,滿足凈化工程用氣、用水和排放標(biāo)準(zhǔn)。
2. 安裝凈化設(shè)備:按照規(guī)劃設(shè)計和實際需求安裝空氣凈化設(shè)備、空調(diào)系統(tǒng)和風(fēng)管管道等配套設(shè)備。
3. 施工驗收:根據(jù)設(shè)計方案和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進行驗收,確保工程符合設(shè)計要求和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
在進行GMP制藥車間凈化工程時,需要注意以下幾個方面:
1. 設(shè)備質(zhì)量和使用壽命:選擇高品質(zhì)的設(shè)備和材料,確保設(shè)備的壽命符合GMP標(biāo)準(zhǔn),同時避免設(shè)備故障和損壞。
2. 清潔與:定期對車間設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)進行清潔和,以確保凈化工程的有效性和合格性。
3. 人員培訓(xùn):對相關(guān)人員進行正規(guī)的培訓(xùn)和管理,確保操作符合標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和程序,避免人為因素導(dǎo)致的問題。
4. 和方便:在凈化工程施工過程中,要考慮到和方便,保證施工過程不影響車間正常生產(chǎn),并確保施工現(xiàn)場的。
建筑布局和裝修方案:是潔凈實驗室-生物實驗室運行的基礎(chǔ)。由于微生物病菌的危險性,必須防止危險性微生物向外界擴散,地阻斷危險性微生物與外部環(huán)境的接觸途徑,同時避免微生物受外界污染,影響實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性,必須采取合理的實驗室布局和裝修方案。實驗室布局按照要求合理地劃分成清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū),采用人與物分別設(shè)置專用通道,設(shè)置必要的緩沖間,采用一次隔離和二次隔離等措施,能有效的避免交叉污染,從根本上防止危險性微生物的擴散;實驗室裝修采用可靠的材料,合理的施工措施,保證潔凈實驗室-生物實驗室始終處于相對密封的環(huán)境,防止微生物的外逸,易于實驗室的清潔,同時避免外部對實驗室環(huán)境的破壞。
整體性:“整體潔凈實驗室-生物實驗室”為客戶提供的是一站式“交鑰匙”工程,降低了采購成本,可減少客戶大量的精力、物力和人力的投入,客戶無需考慮過多的技術(shù)細節(jié)問題。有了整體潔凈實驗室-生物實驗室解決方案,就如同為客戶提供一個統(tǒng)一的界面,將所有的設(shè)備供應(yīng)商、工程承包商、服務(wù)供應(yīng)商整合在一起,系統(tǒng)化的進行設(shè)備配置,保證了整個潔凈實驗室-生物實驗室的容量和設(shè)備間的配套,滿足當(dāng)前和未來發(fā)展的需要。此外為用戶提供的合同制的服務(wù),保障了用戶得到長期的甚至終生的服務(wù)維護,充分保證了客戶投資的利益。