GMP制藥車間凈化工程的布局應(yīng)該根據(jù)車間的具體規(guī)模、工藝流程和凈化要求進(jìn)行規(guī)劃,以下為常見(jiàn)的布局原則:
1. 凈化控制:在所有生產(chǎn)區(qū)設(shè)置過(guò)濾凈化設(shè)備和空氣凈化工藝,確保對(duì)供氣空氣質(zhì)量的完全控制。
2. 流線設(shè)計(jì):車間布局應(yīng)考慮工藝流程,設(shè)備和人員的運(yùn)動(dòng)方向,從而達(dá)到效率和性的平衡。
3. 環(huán)保要求:車間布局應(yīng)符合環(huán)保要求,減少?gòu)U氣和廢水排放,達(dá)到資源節(jié)約和環(huán)境保護(hù)的目標(biāo)。
檢測(cè)方案:是潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室長(zhǎng)期運(yùn)行的保證。由于潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室的特殊性,除了進(jìn)行嚴(yán)格的設(shè)計(jì)、施工、調(diào)試外,為確保其性,必須對(duì)其進(jìn)行必要的工程檢測(cè)和嚴(yán)格的驗(yàn)收,達(dá)到要求和使用要求后才可投入運(yùn)行。另外,使用過(guò)程中的一些因素,如非專業(yè)的管理和使用,過(guò)濾器的更換等,都會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的性產(chǎn)生影響,因此,使用中的定期檢測(cè)與同樣重要。
培訓(xùn)方案:由于潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室中的實(shí)驗(yàn)人員通常都是醫(yī)學(xué)專家,對(duì)于實(shí)驗(yàn)室整個(gè)系統(tǒng)原理不一定十分了解,通過(guò)培訓(xùn)方案,讓所有實(shí)驗(yàn)室工作人員了解整個(gè)系統(tǒng)的特點(diǎn),掌握其運(yùn)行規(guī)律,可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)隱患,并及時(shí)做出相應(yīng)的應(yīng)急處置,控制住事態(tài)的進(jìn)一步惡化,對(duì)減輕后續(xù)維修工作的難度是有很大幫助的。
模塊化:為潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室用戶設(shè)計(jì)方案時(shí),采用工業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化的運(yùn)作理念,將多年的凈化工程項(xiàng)目進(jìn)行歸納整理,就是將復(fù)雜的潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目進(jìn)行模塊化,便于恰當(dāng)?shù)母鶕?jù)用戶的不同情況和特點(diǎn)以及需求,進(jìn)行了更優(yōu)化的組合。在提供的方案中采用因地制宜的做法,把建筑裝修、配電、空調(diào)、消防全都做成標(biāo)準(zhǔn)化的方案,制定具有針對(duì)性的方案設(shè)計(jì)。