GMP制藥車間凈化工程的布局應(yīng)該根據(jù)車間的具體規(guī)模、工藝流程和凈化要求進(jìn)行規(guī)劃,以下為常見的布局原則:
1. 凈化控制:在所有生產(chǎn)區(qū)設(shè)置過濾凈化設(shè)備和空氣凈化工藝,確保對供氣空氣質(zhì)量的完全控制。
2. 流線設(shè)計:車間布局應(yīng)考慮工藝流程,設(shè)備和人員的運動方向,從而達(dá)到效率和性的平衡。
3. 環(huán)保要求:車間布局應(yīng)符合環(huán)保要求,減少廢氣和廢水排放,達(dá)到資源節(jié)約和環(huán)境保護(hù)的目標(biāo)。
建筑布局和裝修方案:是潔凈實驗室-生物實驗室運行的基礎(chǔ)。由于微生物病菌的危險性,必須防止危險性微生物向外界擴(kuò)散,地阻斷危險性微生物與外部環(huán)境的接觸途徑,同時避免微生物受外界污染,影響實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性,必須采取合理的實驗室布局和裝修方案。實驗室布局按照要求合理地劃分成清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū),采用人與物分別設(shè)置專用通道,設(shè)置必要的緩沖間,采用一次隔離和二次隔離等措施,能有效的避免交叉污染,從根本上防止危險性微生物的擴(kuò)散;實驗室裝修采用可靠的材料,合理的施工措施,保證潔凈實驗室-生物實驗室始終處于相對密封的環(huán)境,防止微生物的外逸,易于實驗室的清潔,同時避免外部對實驗室環(huán)境的破壞。
無菌試驗室-潔凈實驗室-生物實驗室整體解決方案,根據(jù)實驗室的要求和使用要求,要不同于一般的實驗室工程或凈化工程。從本公司自身特點來看,憑借對用戶需求的深刻理解,精湛的咨詢顧問和工程設(shè)計施工方面的專家隊伍,先進(jìn)的規(guī)劃運營理念和與國際品牌供應(yīng)商的良好合作關(guān)系,形成了一套完善的潔凈實驗室-生物實驗室解決方案。它具有高性、專業(yè)化、整體性、模塊化、標(biāo)準(zhǔn)化等特點
模塊化:為潔凈實驗室-生物實驗室用戶設(shè)計方案時,采用工業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化的運作理念,將多年的凈化工程項目進(jìn)行歸納整理,就是將復(fù)雜的潔凈實驗室-生物實驗室項目進(jìn)行模塊化,便于恰當(dāng)?shù)母鶕?jù)用戶的不同情況和特點以及需求,進(jìn)行了更優(yōu)化的組合。在提供的方案中采用因地制宜的做法,把建筑裝修、配電、空調(diào)、消防全都做成標(biāo)準(zhǔn)化的方案,制定具有針對性的方案設(shè)計。