換氣次數(shù):100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa平均風(fēng)速:10級、100級0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動±2℃。
濕度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。
噪聲≤65dB(A);新風(fēng)補充量是總送風(fēng)量的10%-30%;照度300LX
凈化原理
氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風(fēng)機送風(fēng)→管道→凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃等顆粒 → 回風(fēng)百葉窗→初效凈化 重復(fù)以上過程,即可達到凈化目的。
凈化車間系統(tǒng)圖
凈化車間的空氣凈化是至關(guān)重要的一環(huán)。根據(jù)相關(guān)規(guī)定,凈化車間的空氣潔凈度等級應(yīng)達到動態(tài)百級,即每立方米空氣中直徑大于或等于0.5微米的粒子數(shù)應(yīng)不超過35萬個,且不能有超過10%的粒子聚集。這需要使用空氣過濾器對進入車間的空氣進行過濾,并在車間內(nèi)部建立合理的氣流組織,以限度地減少空氣污染的風(fēng)險。
為了達到凈化等級,無塵潔凈車間需要使用空氣凈化系統(tǒng)和過濾器來清除空氣中的塵埃和微生物。同時,無塵潔凈車間的建筑設(shè)計和管理也必須符合相關(guān)的標準和規(guī)定,以確保其性能和可靠性。因此,干細胞無塵潔凈車間凈化等級分類是為了確保干細胞的生長和繁殖不受污染而采取的一系列嚴格的控制措施。