換氣次數(shù):100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa平均風速:10級、100級0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動±2℃。
濕度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產生靜電。
噪聲≤65dB(A);新風補充量是總送風量的10%-30%;照度300LX
靜電式凈化方式
工作原理:采用高壓靜電吸附除塵工作原理。靜電式是采用高壓靜電吸附除塵的工作原理。靜電場中的陰極線在高壓靜電的作用下,電暈層中產生大量的負離子,負離子在靜電場的作用下,不斷地向陽極運動。當空氣中粉塵通過電場時,粉塵受到負離子的碰撞帶上電荷,帶上電荷后的粉塵同樣受到靜電場的作用,向陽極(集塵極)運動,到達陽極后釋放電荷。 缺點:可去除飄塵(不能去除毒害氣體),效能比機械式低、慢,而且易產生臭氧,此機型被美國市場評為差凈化器。
一級測試
是所謂的主要測試,與潔凈度直接有關的測試都屬級,每個無塵室都應至少應做的測試。級測試項目包括:
A. 風速測量
B. 風測量量
C. 前兩項的均勻度分析
D. 濾網泄漏測試
E. 潔凈度測試
行業(yè)特定等級劃分
除了上述國際標準和GMP等級劃分外,不同行業(yè)還可能有其特定的凈化車間等級劃分標準。例如,在電子制造業(yè)中,常見的等級劃分包括Class 10, Class 100, Class 1,000等;在醫(yī)療衛(wèi)生領域,可能采用ISO 14644-1標準或其他類似的標準。
需要注意的是,凈化車間的等級劃分并非固定不變,而是根據具體應用和業(yè)務需求來確定的。因此,在建設和運營凈化車間時,應根據實際情況選擇適合的等級劃分標準,并確保滿足相應的空氣潔凈度要求,以保證工藝和實驗的可靠性與性。