換氣次數(shù):100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa平均風速:10級、100級0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動±2℃。
濕度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。
噪聲≤65dB(A);新風補充量是總送風量的10%-30%;照度300LX
靜電式凈化方式
工作原理:采用高壓靜電吸附除塵工作原理。靜電式是采用高壓靜電吸附除塵的工作原理。靜電場中的陰極線在高壓靜電的作用下,電暈層中產(chǎn)生大量的負離子,負離子在靜電場的作用下,不斷地向陽極運動。當空氣中粉塵通過電場時,粉塵受到負離子的碰撞帶上電荷,帶上電荷后的粉塵同樣受到靜電場的作用,向陽極(集塵極)運動,到達陽極后釋放電荷。 缺點:可去除飄塵(不能去除毒害氣體),效能比機械式低、慢,而且易產(chǎn)生臭氧,此機型被美國市場評為差凈化器。
凈化車間內的環(huán)境控制也是不可或缺的。這包括對溫度、濕度、照明、噪音等指標的控制。溫度和濕度應保持恒定,并且根據(jù)不同工序的要求進行適當?shù)恼{節(jié);照明應滿足作業(yè)人員視力的要求,并為參觀者和工作人員提供足夠的照明;噪音應控制在較低的水平,以避免對工作人員產(chǎn)生負面影響。
人體疫苗潔凈凈化車間對潔凈度的要求非常嚴格,必須地采取相應的措施,以確保車間內部的空氣、水質和環(huán)境等指標符合規(guī)定標準。這樣才能保證疫苗生產(chǎn)的性和有效性。