負離子法羥基負離子與空氣中漂浮的有害氣體接觸后,能還原來自大氣的污染物質(zhì)、氮氧化物、等產(chǎn)生的活性氧(氧自由基)、減少過多活性氧對人體的危害;中和帶正電的空氣飄塵無電荷后沉降
GMP等級劃分
GMP(Good Manufacturing Practice)是制藥行業(yè)中的一種質(zhì)量管理體系標準,針對藥品生產(chǎn)進行規(guī)范。根據(jù)GMP的要求,凈化車間也被劃分為不同的等級,以確保藥品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度和性。
Grade A:別,用于直接接觸藥品的操作區(qū)域,要求非常嚴格的空氣潔凈度和微生物控制。
Grade B:次高級別,用于填充區(qū)域或藥品包裝區(qū)域,要求適度的空氣潔凈度和微生物控制。
Grade C:中級別,用于輔助操作區(qū)域,要求較低的空氣潔凈度和微生物控制。
Grade D:級別,用于非關鍵區(qū)域,要求一定程度的空氣潔凈度和微生物控制。
在GMP等級劃分中,Grade A通常對應ISO 5或Class 100的潔凈度要求,而Grade D則對應較寬松的潔凈度要求。
凈化車間的水質(zhì)處理也非常關鍵。疫苗生產(chǎn)過程中需要使用大量的水,因此凈化車間必須提供高品質(zhì)的水源。對于水源的要求,除了常規(guī)的微生物指標外,還涉及到電導率、pH值、溶解氧等指標。此外,對于工藝用水和清洗用水,還需要建立嚴格的檢測和檢驗制度,以確保水質(zhì)滿足生產(chǎn)要求。
為了達到凈化等級,無塵潔凈車間需要使用空氣凈化系統(tǒng)和過濾器來清除空氣中的塵埃和微生物。同時,無塵潔凈車間的建筑設計和管理也必須符合相關的標準和規(guī)定,以確保其性能和可靠性。因此,干細胞無塵潔凈車間凈化等級分類是為了確保干細胞的生長和繁殖不受污染而采取的一系列嚴格的控制措施。