ISO 14644-1標準

ISO 14644-1是國際標準化組織（ISO）制定的凈化空氣等級的標準。它定義了空氣中顆粒物濃度的限值，并根據(jù)這些限值將凈化空氣劃分為九個等級，從別ISO 1到級別ISO 9。

ISO 1：潔凈室內每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過10個。

ISO 2：潔凈室內每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過100個。

ISO 3：潔凈室內每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過1,000個。

ISO 4：潔凈室內每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過10,000個。

ISO 5：潔凈室內每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過100,000個。

ISO 6：潔凈室內每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過1,000,000個。

ISO 7：潔凈室內每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過10,000,000個。

ISO 8：潔凈室內每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過100,000,000個。

ISO 9：潔凈室內每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不限制。

監(jiān)控與記錄加強對潔凈無塵凈化車間的監(jiān)控與記錄，以便及時發(fā)現(xiàn)問題并進行整改?？梢园惭b傳感器和監(jiān)控系統(tǒng)，實時監(jiān)測空氣質量、溫濕度等指標。同時，定期對相關數(shù)據(jù)進行記錄和分析，確保車間的穩(wěn)定性。與緊急措施在潔凈無塵凈化車間設計中，與緊急措施是必不可少的。制定詳細的規(guī)章制度，培訓員工掌握應急處理方法。針對可能出現(xiàn)的緊急情況，制定相應的應急預案，并定期進行演練。設計與施工管理設計與施工管理是潔凈無塵凈化車間設計的關鍵環(huán)節(jié)。選擇有經(jīng)驗的設計團隊進行方案設計，確保設計方案合理、可靠、低成本。同時，嚴格把控施工過程質量，確保每一個細節(jié)都符合設計要求。維護與保養(yǎng)為了保持潔凈無塵凈化車間的性能，必須建立一套完善的維護與保養(yǎng)制度。定期對過濾器、風機等關鍵設備進行檢查和更換，確保其正常運行。同時，對車間內部進行定期清潔和處理，以保持良好的環(huán)境衛(wèi)生。

凈化車間的水質處理也非常關鍵。疫苗生產(chǎn)過程中需要使用大量的水，因此凈化車間必須提供高品質的水源。對于水源的要求，除了常規(guī)的微生物指標外，還涉及到電導率、pH值、溶解氧等指標。此外，對于工藝用水和清洗用水，還需要建立嚴格的檢測和檢驗制度，以確保水質滿足生產(chǎn)要求。

凈化車間內的環(huán)境控制也是不可或缺的。這包括對溫度、濕度、照明、噪音等指標的控制。溫度和濕度應保持恒定，并且根據(jù)不同工序的要求進行適當?shù)恼{節(jié)；照明應滿足作業(yè)人員視力的要求，并為參觀者和工作人員提供足夠的照明；噪音應控制在較低的水平，以避免對工作人員產(chǎn)生負面影響。