河南外用藥批文/保健用品號(hào)、消字號(hào)代辦批號(hào)-貼牌代工
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消字號(hào)和藥字號(hào)的區(qū)別?
1、概念不同:消字號(hào)是指針對(duì)物體表面、人體皮膚粘膜、空氣等具有、抗抑菌功效的產(chǎn)品批號(hào),分為劑、器械、衛(wèi)生用品(抗抑菌制劑和一次性衛(wèi)生用品);藥字號(hào)即指的是國藥準(zhǔn)字號(hào)的一類產(chǎn)品。
申報(bào)各類產(chǎn)品批號(hào),食字號(hào)、消字號(hào)、妝字號(hào)、保健用品號(hào)、醫(yī)療器械號(hào)、日用品等,注冊(cè)商標(biāo)、凈化車間下生產(chǎn)許可證
2.審批流程不同:消字號(hào)是經(jīng)過省或市一級(jí)衛(wèi)生部門審批的,審批過程需要進(jìn)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案、產(chǎn)品檢測(cè)、安評(píng)報(bào)告;藥字號(hào)則是在國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批,需要經(jīng)過三期臨床試驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)、配方認(rèn)證等過程而取得的國藥準(zhǔn)字號(hào)。
3.費(fèi)用不同:消字號(hào)根據(jù)不同分類,抗抑菌類的只要一兩萬,劑則費(fèi)用高一些,需要六七萬;藥字號(hào)不管是什么類型的,費(fèi)用基本都在1000萬以上,新藥費(fèi)用更高。
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4.申報(bào)主體的要求不同:消字號(hào)申報(bào)主體只要是有限責(zé)任公司,經(jīng)營范圍包含用品銷售,有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證就直接申報(bào),沒有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證就委托生產(chǎn)進(jìn)行申報(bào);藥字號(hào)的申報(bào)主體必須是有GMP認(rèn)證的藥廠車間提出申請(qǐng),所有硬件設(shè)施符合藥品的要求才可以。
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很多企業(yè)的純中藥外用產(chǎn)品,外用藥批文例如濕膏、腰椎間盤的藥膏、皮膚的藥膏、膏、中藥外敷藥粉等等,在選擇批文類別時(shí),往往不清楚怎么選。不同類別的批文意味著申請(qǐng)的時(shí)間、費(fèi)用、申報(bào)主體、生產(chǎn)廠家要求、銷售渠道以及承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)不同。外用藥膏、藥粉、藥貼,可申請(qǐng)的批文類型有外用健字號(hào)和消字號(hào)、械字號(hào)三種。想申報(bào)消字號(hào)批號(hào),找我;想申報(bào)健字號(hào)批號(hào),找我;想申報(bào)食字號(hào)批號(hào),找我;想 OEM 貼牌加工, 找我
法律法規(guī)越來越完善的時(shí)代,產(chǎn)品的批號(hào)審批、備案等規(guī)定日益嚴(yán)格,三無產(chǎn)品流入市場(chǎng)的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生,因此一定要重視批文批號(hào)手續(xù)申報(bào),給產(chǎn)品一張合法身份正面,減少因手續(xù)問題給您帶來不必要的經(jīng)濟(jì)損失和法律風(fēng)險(xiǎn),如果您有中辦理手續(xù),合法銷售的需求,又因?yàn)槌绦驈?fù)雜花費(fèi)時(shí)間而煩惱,可以聯(lián)系我們進(jìn)行代辦