鄭州膏藥批號怎么申請，產品備案

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膏藥批號怎么申請

消字號和藥字號的區(qū)別？

1、概念不同：消字號是指針對物體表面、人體皮膚粘膜、空氣等具有、抗抑菌功效的產品批號，分為劑、器械、衛(wèi)生用品（抗抑菌制劑和一次性衛(wèi)生用品）；藥字號即指的是國藥準字號的一類產品。

2.審批流程不同：消字號是經過省或市一級衛(wèi)生部門審批的，審批過程需要進行企業(yè)標準備案、產品檢測、安評報告；藥字號則是在國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批，需要經過三期臨床試驗、現場實驗、配方認證等過程而取得的國藥準字號。

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3.費用不同：消字號根據不同分類，抗抑菌類的只要一兩萬，劑則費用高一些，需要六七萬；藥字號不管是什么類型的，費用基本都在1000萬以上，新藥費用更高。

4.申報主體的要求不同：消字號申報主體只要是有限責任公司，經營范圍包含用品銷售，有生產衛(wèi)生許可證就直接申報，沒有生產衛(wèi)生許可證就委托生產進行申報；藥字號的申報主體必須是有GMP認證的藥廠車間提出申請，杰東認證現面向全國代辦消字號產品批號認證、健字 產品批號申報、藥食同源食字號產品備案所有硬件設施符合藥品的要求才可以。

關于自己做的藥膏產品想要打開市場，需要符合相關針對藥品的政策和法規(guī)，建“用品廠” 建“食品廠” 建“醫(yī)療器械廠” 建“保健用品廠” 全國承接建廠：包過：裝修～環(huán)氧地坪～凈化車間～下生產許可證，對國內經銷商和膏藥代加工生產廠家均要求具備相應的資質，入行要關注生產銷售的同時，還有一件重要的事情就是要有產品批號，那么不同類型的劑型或作用范圍需要辦理的批號又有所不同。如何解決生產加工問題？ 如何讓產品風險降到？ 專業(yè)認證產品手續(xù)，幫您解決各種問題，一條龍大包服務 ，鄭州膏藥批號怎么申請，產品備案，只有產品有了批號手續(xù)，您的產品才能合法正規(guī)地走入市場，在國內生產和銷售。批文批號產品備案一共分為3個步驟：標準公示-產品檢測-提交備案.

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