生物醫(yī)藥潔凈廠房人員凈化:生物醫(yī)藥潔凈廠房入口處應(yīng)有凈鞋設(shè)施;百級、萬級潔凈區(qū)的人員凈化用室中,存放外衣和潔凈工作服應(yīng)分別設(shè)置。外衣存衣柜和潔凈工作服柜按設(shè)計人數(shù)每人一柜;潔凈工作服室內(nèi),對空氣凈化應(yīng)有一定的要求;為保持生物醫(yī)藥潔凈廠房潔凈區(qū)域的空氣潔凈度和正壓,潔凈區(qū)域的入口處可設(shè)置氣閘室或空氣吹淋室。氣閘室的出入門應(yīng)有防止同時打開的措施。設(shè)置單人空氣吹淋室時,宜按人數(shù)滿編每30人設(shè)一臺。潔凈區(qū)域工作人員超過5人時,空氣吹淋室一側(cè)應(yīng)設(shè)旁通門。
對于輔助生產(chǎn)區(qū)的功能分區(qū)要和主生產(chǎn)區(qū)進(jìn)行合理配合,清洗和區(qū)域要和服務(wù)的主工藝流區(qū)域靠近,如果為多個公共服務(wù)區(qū),那么要盡可能的居中布置,為物品傳遞提供便利。物料儲存區(qū)的設(shè)計要便于物料進(jìn)出,減少長距離的傳輸,設(shè)備的輔機(jī)間要設(shè)計在潔凈區(qū)外面,在非潔凈區(qū)進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。以筆者的經(jīng)驗,在合理的位置增加中控區(qū),可減少來往實驗室的次數(shù),有利于提升工作效率。
再說各功能間的布置,空間應(yīng)充足,便于操作,單位操作應(yīng)充分考慮設(shè)備操作范圍、物料流轉(zhuǎn)、人員操作的便利性及必要的暫存區(qū)域。尤其是在房間內(nèi)有多臺設(shè)備時,各操作應(yīng)互相不受影響。對于一些大型設(shè)備房間還應(yīng)考慮樓板承重的問題。
③新風(fēng)量
潔凈室(區(qū))內(nèi)新風(fēng)量數(shù)值取下列風(fēng)量中的值:
a.單向流潔凈室總送風(fēng)量的2%~4%;紊流潔凈室(區(qū))總送風(fēng)量的10%~30%;
b.補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)和保持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量;
c.保證室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于40立方米。