誰能從事網(wǎng)絡醫(yī)療器械銷售？ A 從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)，是指通過網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械的醫(yī)療器械上市許可持有人（即醫(yī)療器械注冊人或者備案人，以下簡稱持有人）和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。 Q 網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械應取得什么資質？ A 從事網(wǎng)絡醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)應當依法取得醫(yī)療器械生產許可、經(jīng)營許可或者經(jīng)備案的醫(yī)療器械生產經(jīng)營企業(yè)。 從事網(wǎng)絡醫(yī)療器械銷售的企業(yè)應將相關信息向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。 Q 提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務平臺需要哪些資質？ A 通過自建網(wǎng)站開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)，應當依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》，并具備與其規(guī)模相適應的辦公場所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復等技術條件；醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易第三方平臺提供者應當依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》，具備與其規(guī)模相適應的辦公場所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復等技術條件，設置專門的醫(yī)療器械網(wǎng)絡質量管理機構或者配備醫(yī)療器械質量管理人員，并向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。 Q 如何正確在網(wǎng)絡上選購醫(yī)療器械？ A 首先，消費者可在醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺查看其網(wǎng)站主頁顯著位置是否展示有醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺備案憑證的編號；其次，在銷售醫(yī)療器械的主頁面顯著位置是否展示有醫(yī)療器械生產經(jīng)營許可證件或者備案憑證，產品頁面是否展示有該產品的醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證；后，消費者可通過經(jīng)營企業(yè)的生產許可證件或備案憑證核對所買醫(yī)療器械是否符合該經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍。
下面說一下辦理自建類的要求 通過自建網(wǎng)站開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)應當符合以下條件： 一，必須是依法取得醫(yī)療器械生產許可、經(jīng)營許可或者辦理備案的醫(yī)療器械生產經(jīng)營企業(yè)； 二，應當填寫醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售信息表，將企業(yè)名稱、法定代表人或者主要負責人、網(wǎng)站名稱等信息事先向所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)管部門備案； 三，應當依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》，并具備與其規(guī)模相適應的辦公場所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復等技術條件。 企業(yè)取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》需按《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》申請。簡而言之就是兩個硬性要求： 1 要有互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書 2 要現(xiàn)有二類或者三類醫(yī)療器械銷售備案（線下的） 然后周期是大約20個工作日。
醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案申請材料及備注 1、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售信息表》一式2份； 2、營業(yè)執(zhí)照副本復印件（核對原件）；分支機構還需要提供總公司營業(yè)執(zhí)照副本復印件（核對原件）； 3、醫(yī)療器械生產（經(jīng)營）許可證或者備案憑證復印件，驗原件； 4、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書復印件，驗原件（自建類提交）; 5、非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務備案復印件，驗原件（自建類提交）； 6、電信業(yè)務經(jīng)營許可證復印件，驗原件（自建類提交）； 7、醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺備案憑證復印件（入駐類提交）； 8、經(jīng)辦人授權證明（要明確授權事項、經(jīng)辦人姓名、身份號碼等，并提供經(jīng)辦人身份復印件）； 9、對所提交資料真實性的聲明。
醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案的辦理條件 1、已取得醫(yī)療器械生產許可、經(jīng)營許可或者辦理備案； 2、與醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺簽訂協(xié)議或自建網(wǎng)站并取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》。3、符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》的要求。