隨著現(xiàn)代的科技發(fā)展與民生，對(duì)醫(yī)療的需求越來(lái)越大，自然而然的需要不同的醫(yī)療器械，深圳繁簡(jiǎn)工業(yè)設(shè)計(jì)有限公司專門(mén)做醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)，本文章就來(lái)說(shuō)說(shuō)關(guān)于醫(yī)療器械設(shè)計(jì)中的外觀設(shè)計(jì)。

眾所周知，醫(yī)療器械主要用于醫(yī)療，外觀可以說(shuō)是不怎么重要的一部分，但其實(shí)不然，從公司12年的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)得知，醫(yī)療器械的外觀也是重要的一環(huán)！醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的外觀設(shè)計(jì)理念，主要體現(xiàn)在以下的幾個(gè)方面

現(xiàn)有的醫(yī)療器械在造型上給人恐懼和厭惡的的直觀感受，而良好的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)下的外觀可以消除這一點(diǎn)，在造型設(shè)計(jì)中要體現(xiàn)人文關(guān)懷，給人一種、放松的心理狀態(tài)，必然能夠獲得緩解不良反應(yīng)的結(jié)果。從而從心理上達(dá)到更好的康復(fù)效果。通過(guò)流暢的曲線與親切感的造型來(lái)消除患者對(duì)醫(yī)療產(chǎn)品的恐懼及厭惡情緒，甚至可以在一定程度上通過(guò)好的造型設(shè)計(jì)來(lái)增加患者對(duì)產(chǎn)品的信賴度。在這個(gè)基礎(chǔ)下，一般在重大疾病的器械，都采用流線型的柔和線條設(shè)計(jì)與制作醫(yī)療器械外觀，而一些應(yīng)用在小型的醫(yī)療器械上，往往是使用直立形體給人以挺拔感;直線給人以硬朗感。

在整個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中，開(kāi)發(fā)人員都必須設(shè)身處地的了解終用戶的使用感，這會(huì)對(duì)人為因素產(chǎn)生重要影響，因?yàn)樵O(shè)計(jì)人員和專業(yè)工程師都是從自己的視角看待產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。

在普通產(chǎn)品外觀設(shè)計(jì)中，不僅只是功能技術(shù)層的要符合市場(chǎng)需求的，生命周期長(zhǎng)的產(chǎn)品，還需要有一定的市場(chǎng)調(diào)查分析，之后的整理優(yōu)化項(xiàng)目方案，再進(jìn)行設(shè)計(jì)。在產(chǎn)品外觀設(shè)計(jì)行業(yè)中，醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)算是比較受關(guān)注的一個(gè)項(xiàng)目。一、操作要人性化，要站在用戶的角度思考問(wèn)題

由于大部分用戶是中老年人，要充分考慮到他們對(duì)手機(jī)的運(yùn)用不是很熟練，所以操作一定要明確，不能過(guò)于簡(jiǎn)化，提示語(yǔ)也要全，還要有很強(qiáng)的容錯(cuò)性。需要站在用戶的立場(chǎng)上思考問(wèn)題，界面中用到的文字應(yīng)該用清晰的語(yǔ)言來(lái)表達(dá)，應(yīng)該站在使用者的立場(chǎng)去描述這個(gè)功能，不要使用難懂的術(shù)語(yǔ)。

二、如果不能給患者帶來(lái)愉悅，至少也要舒服

患者因?yàn)閽焯?hào)看病等一系列繁瑣的流程，加上生病心情不會(huì)很好，醫(yī)療產(chǎn)品在界面的配色和布局上不能給用戶帶來(lái)緊張感，要用清新舒服的配色來(lái)給患者帶來(lái)愉悅;這個(gè)時(shí)候就不要大面積用橙紅色系了，會(huì)影響用戶的情緒，帶來(lái)興奮感，尤其是紅色，不是很受歡迎。藍(lán)色和綠色則可以給人帶來(lái)寧?kù)o，設(shè)計(jì)醫(yī)療產(chǎn)品時(shí)可以多使用這種色系。

三、信息表達(dá)需要準(zhǔn)確而慎重

由于醫(yī)患關(guān)系的緊張性，醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)需要更加慎重，除了程序本身不能出現(xiàn)低級(jí)錯(cuò)誤，設(shè)計(jì)方面在信息的表達(dá)上更不能出錯(cuò)，需要根據(jù)醫(yī)療產(chǎn)品的特性、功能、面向人群等方面進(jìn)行考慮，并據(jù)此設(shè)計(jì)，讓信息表達(dá)準(zhǔn)確。

8、醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)確認(rèn)

確認(rèn)的目的旨在確保醫(yī)療器械滿足使用者的要求和預(yù)期用途。關(guān)鍵工序和特殊過(guò)程必須經(jīng)過(guò)確認(rèn)，臨床試驗(yàn)是醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)確認(rèn)終有力的證據(jù)，對(duì)于豁免臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品，進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)的其他方式確認(rèn)，臨床評(píng)價(jià)應(yīng)注意符合法規(guī)要求，包括與所設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的醫(yī)療器械相關(guān)的科學(xué)文獻(xiàn)的分析，能證明類似設(shè)計(jì)和/或材料在臨床上是的歷史證據(jù)等。產(chǎn)品研發(fā)確認(rèn)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)是終生產(chǎn)條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品。

9、醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)變更

醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)變更可能發(fā)生在任何環(huán)節(jié)，例如：產(chǎn)品研發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換時(shí)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題而進(jìn)行的更改；風(fēng)險(xiǎn)管控活動(dòng)要求的更改；上市后問(wèn)題的糾正預(yù)防措施；外界因素的變化（技術(shù)發(fā)展、法規(guī)或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，顧客要求）等。引起變更的因素很多，例如：設(shè)計(jì)階段產(chǎn)生的疏漏或錯(cuò)誤（如計(jì)算、材料選擇）；制造、安裝、服務(wù)中的困難、人機(jī)工程學(xué)問(wèn)題等。設(shè)計(jì)變更需采取適宜的方式進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，確保風(fēng)險(xiǎn)可控。

10、醫(yī)療器械設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)管控

醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管控是對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的整個(gè)生命周期內(nèi)的風(fēng)險(xiǎn)管控活動(dòng)進(jìn)行有效管理，參照ISO14971-2012《醫(yī)療器械?風(fēng)險(xiǎn)管控對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》?進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管控的輸出：判定產(chǎn)品預(yù)期用途和特征、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)適用性判斷、危險(xiǎn)源的風(fēng)險(xiǎn)分析、評(píng)價(jià)、控制方案分析，需明確風(fēng)險(xiǎn)管控的職責(zé)、流程和方法，評(píng)價(jià)整個(gè)潛在危害及每個(gè)危害的潛在原因，估計(jì)所有類型風(fēng)險(xiǎn)的概率和嚴(yán)重程度。風(fēng)險(xiǎn)管控小組需要充分對(duì)產(chǎn)品從產(chǎn)品研發(fā)、市場(chǎng)營(yíng)銷、原材料采購(gòu)、產(chǎn)品可制造性、質(zhì)量控制、產(chǎn)品使用等各方面評(píng)估產(chǎn)品的全生命周期的風(fēng)險(xiǎn)，所以，風(fēng)險(xiǎn)管控小組成員知識(shí)能力應(yīng)完整，否則，為后續(xù)風(fēng)險(xiǎn)管控內(nèi)容的不完善不埋下了隱患。

11、醫(yī)療器械設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)管理平臺(tái)

醫(yī)療器械數(shù)據(jù)管理平臺(tái)包含產(chǎn)品故障模式數(shù)據(jù)庫(kù)，通過(guò)信息管理，積累以往的經(jīng)驗(yàn)與教訓(xùn)，建立良好的設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)管理平臺(tái)，是實(shí)現(xiàn)研發(fā)規(guī)范化建設(shè)的基礎(chǔ)，是提升產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量管控能力的基礎(chǔ)平臺(tái)，使以往研制過(guò)程的設(shè)計(jì)成果及不合理設(shè)計(jì)案例起到示范作用。信息的來(lái)源不僅包括研發(fā)過(guò)程信息，更重要的是要積累后續(xù)生產(chǎn)過(guò)程、安裝、維修過(guò)程、客戶使用過(guò)程出現(xiàn)的問(wèn)題，將信息逐步分析，總結(jié)引起產(chǎn)品質(zhì)量差異的主要因素，提高產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量與效率。

工業(yè)設(shè)計(jì)是為千百萬(wàn)人民設(shè)計(jì)生活必需品的特殊活動(dòng)設(shè)計(jì)師不僅要考慮產(chǎn)品的外觀設(shè)計(jì)，更要關(guān)注產(chǎn)品的功能、制造以及產(chǎn)品對(duì)用戶的價(jià)值和體驗(yàn)。你朋友家里的一切都是一系列設(shè)計(jì)過(guò)程的結(jié)果，這些設(shè)計(jì)過(guò)程決定使用成千上萬(wàn)的設(shè)計(jì)來(lái)提高你的生活水平。設(shè)計(jì)是為特定目的規(guī)劃和安排元素的方式。

產(chǎn)品的外觀設(shè)計(jì)要經(jīng)濟(jì)、便宜、質(zhì)量好。外觀設(shè)計(jì)的成本應(yīng)與產(chǎn)品本身的經(jīng)濟(jì)價(jià)值相適應(yīng)。不遺余力地裝飾產(chǎn)品外觀的做法必然會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品價(jià)格的上漲，增加了消費(fèi)者的負(fù)擔(dān)，影響產(chǎn)品的銷售。產(chǎn)品外觀設(shè)計(jì)就是要解決審美要求與產(chǎn)品功能、結(jié)構(gòu)和工藝要求之間的關(guān)系，由此可見(jiàn)，科學(xué)性至關(guān)重要。產(chǎn)品外觀設(shè)計(jì)不僅要起到裝飾和商品的作用，還要幫助消費(fèi)者發(fā)揮商品的使用價(jià)值。

同時(shí)產(chǎn)品外觀設(shè)計(jì)要具有高度的藝術(shù)性，能給人良好的享受。產(chǎn)品的形狀、顏色、裝飾和圖案都要吸引顧客。產(chǎn)品的造型和圖案都應(yīng)具有高度的思想性，體現(xiàn)高貴的情意。內(nèi)容要健康，風(fēng)格要高雅，要有民族特色。創(chuàng)新和創(chuàng)意設(shè)計(jì)。需要注意的是，產(chǎn)品的外觀形象和真實(shí)內(nèi)容必須統(tǒng)一，不能做欺騙消費(fèi)者的外觀設(shè)計(jì)，這樣才能建立產(chǎn)品的口碑。