很多設計小白都會問醫(yī)療產(chǎn)品設計和工業(yè)產(chǎn)品設計到底有哪些區(qū)別，其實從某種意義上講醫(yī)療產(chǎn)品設計和工業(yè)產(chǎn)品設計的區(qū)別就在他們的目的和側(cè)重點不同。1、市場調(diào)研和人機模擬很難實現(xiàn)，所以大多數(shù)的設計都是臆測，這就使得很多設計理論沒法運用。盡管門檻高，難度大，但是只要你喜歡都可以去學，只是要有心里準備；

2、醫(yī)療產(chǎn)品設計感偏向內(nèi)斂，在工藝和材料，色彩的發(fā)揮上限制有很多；

3、醫(yī)療產(chǎn)品設計和其他工業(yè)設計產(chǎn)品是有區(qū)別的，重要一點就是醫(yī)療產(chǎn)品是必須拿到相關的證書才能銷售，所以門檻自然也就會比其他類別的要求高。

從本質(zhì)上說，醫(yī)療產(chǎn)品設計就是從產(chǎn)品的初想法到顧客手上的產(chǎn)品的所有工作。事實上，而工業(yè)設計可以成為產(chǎn)品設計的一部分，它可以是自己的醫(yī)療產(chǎn)品設計。工業(yè)設計指以工學、美學、經(jīng)濟學為基礎對工業(yè)產(chǎn)品進行設計。在很多方面，它們都是一樣的。兩者都做同樣的工作。

醫(yī)療器械就是指獨立或搭配使用于人體的設備、裝置、器材、材料或別的東西，是涉及老百姓性命身心健康的特殊產(chǎn)品，具備性和時效性的主要品質(zhì)特征，大概能夠分為下列三類。

種，根據(jù)基本管理方法得以保障其系數(shù)、有效性的醫(yī)療器械。如手術室器械的大部分、聽診器、醫(yī)療器材X線膠卷、醫(yī)療器材X線裝置、自動式電泳儀、醫(yī)用離心機、切片機、牙科椅、煮沸機、紗布繃帶、創(chuàng)可貼、手術衣、手術帽、醫(yī)用口罩、集尿袋等。

第二類，對其性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。如體溫計、血壓計、心電診斷儀器、光學內(nèi)鏡、牙科綜合儀、醫(yī)用脫脂棉等。

第三類，植入人體，用于支持維持生命，對人體具有潛在危險，對其性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、有創(chuàng)內(nèi)鏡、超聲手術刀、激光手術設備、輸血器、一次性使用輸液器、一次性使用無菌注射器、CT設備等。這類設備有的可植入人體，有的用于支持維持生命，對人體具有潛在的危險性，無論是在功能，還是在設計方面，都有著非常嚴格的監(jiān)管。

醫(yī)療器械設計須遵循其性和實效性的主要品質(zhì)規(guī)定，設計師要對醫(yī)療器械產(chǎn)品進到深層次的科學研究分析，掌握其類型、作用、應用特征以及在性、實效性等領域的規(guī)定，在這些基礎上，設計出外觀美觀大方、品質(zhì)過硬、便于管理維護保養(yǎng)的產(chǎn)品。

醫(yī)療器械設計必須滿足其性和有效性的基本質(zhì)量要求。設計人員應對醫(yī)療產(chǎn)品進行深入研究和分析，以了解其類別、功能?、使用的特性及其在性方面的有效性，基于此，設計一款外觀漂亮的和優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，并要求易于管理和維護。這些都需要很高的專業(yè)性，專業(yè)的事交給專業(yè)的人。

在設計醫(yī)療設備時，一些公司通常對功能和性能設計沒有太多關注，或者不知道如何關注。 就我國大多數(shù)公司而言，它們正在模仿。 當您購買產(chǎn)品時，將其與葫蘆進行比較，就可以開始制作原型或調(diào)查圖紙。 繪制完產(chǎn)品圖紙后，將進行后續(xù)開發(fā)工作，但將描述產(chǎn)品的功能和性能。 但是它很少，或者描述不夠詳細。 有些公司根本不進行審核，即使進行審核，他們也只是在進行整個過程，根本無法觸及審核的根源。

審查的依據(jù)是什么？ 實際上，不僅僅是設計圖上產(chǎn)品的尺寸，更重要的是，設計圖是否能夠滿足功能和性能要求。 作為設計師（無論是否為繪圖員），應清楚了解所設計產(chǎn)品的預期用途，功能（可以做什么），性能（可以完成這些事情的程度），如果設計師不清楚或不了解，則 他或她設計的產(chǎn)品是否能夠滿足臨床需求，確實需要一個很大的問號。 如果我想設計一種滿足臨床需求的醫(yī)療設備怎么辦？ 我認為功能和性能模塊應該做到：

（1）設計人員必須非常清楚產(chǎn)品的臨床需求以及預期用途，用途，功能，性能和臨床風險。 如果不了解或不了解所有這些內(nèi)容，則應由他或她進行培訓，直到設計者了解其內(nèi)容為止，否則就不應開始設計。

（2）必須有審查依據(jù)。 由于在設計之前已經(jīng)明確了功能和性能要求，因此可以使用該評論來比較是否滿足設計輸入要求。 如果沒有要審查的審查標準，那么合格和不合格的依據(jù)是不一樣的。 至于通過或?qū)徍艘粋€單詞的做法，這更加荒謬和不可取。

（3）審閱者的資格必須與設計產(chǎn)品相關。 在功能和性能的設計審查中，由臨床醫(yī)生進行評估，當然，相關的專業(yè)人員也可以參加。 例如，在審查壓力傳感器產(chǎn)品時，除了醫(yī)生之外，材料科學專家，模具工程師和微電子應用程序的專家也應參加。 因為醫(yī)生不一定了解材料科學，電子學和模具工程，所以只有這些小組的成員才能在知識結(jié)構(gòu)上相互補充，以確保產(chǎn)品的實現(xiàn)。

確定功能和性能后，必須進行結(jié)構(gòu)設計。 醫(yī)療設備的功能可能會影響其結(jié)構(gòu)的設計，并且其結(jié)構(gòu)也會影響其功能的實現(xiàn)，因此兩者是相輔相成的，彼此制約。 作為結(jié)構(gòu)設計師，在設計時應考慮所設計的結(jié)構(gòu)是否會影響功能和性能？ 當然，在設計結(jié)構(gòu)時，應該盡力滿足產(chǎn)品功能和性能的需求，但是如果無法實現(xiàn)結(jié)構(gòu)，請及時與醫(yī)生溝通并進行必要的協(xié)調(diào)設計，以達到效果 。 切勿自己更改功能和性能要求。

在結(jié)構(gòu)設計中，除了考慮功能和性能要求外，還必須考慮生產(chǎn)過程的可行性和成本。 如果在設計結(jié)構(gòu)時未考慮過程和結(jié)構(gòu)，則可能無法制造或制造成本高。 結(jié)構(gòu)良好的設計不僅可以滿足功能和性能的要求，而且可以簡化制造過程。 相反，結(jié)構(gòu)較差的設計不僅破壞了原有的功能和性能，或者即使?jié)M足了功能和性能，也給生產(chǎn)帶來了很大的麻煩。 例如，設計的結(jié)構(gòu)是一次形成還是需要多次處理將極大地影響制造效率和成本。 因此，除了滿足功能和性能要求的職責外，結(jié)構(gòu)設計人員還必須承擔生產(chǎn)成本。

就像人一樣，漂亮的身材和漂亮的臉蛋可以吸引人們的目光，甚至使人們驚訝。 相同的精美產(chǎn)品設計可以達到相同的目的。 當您看到一個非常漂亮的設計時，您會感到驚訝，您如何設計這樣一個漂亮的產(chǎn)品？ 當您看到設計不良的產(chǎn)品時，您可能會不禁皺眉誰不希望您設計的產(chǎn)品受到公眾的好評？

好的外觀設計必須考慮產(chǎn)品形狀，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，產(chǎn)品顏色和色調(diào)。 只有這些元素的和諧才能確保設計。 漂亮的產(chǎn)品。 外觀設計的創(chuàng)造力是良好產(chǎn)品設計的重要前提。 簡單性是良好設計的重要標志。 適用性是衡量產(chǎn)品設計的另一個重要標準。 人機關系合理，人機界面融洽，產(chǎn)品語言應善于自我注釋，認真處理每一個細節(jié)，注重地域和民族特色，包含文化特色，注重生態(tài) 平衡，有助于保護環(huán)境和產(chǎn)品設計的永恒性。