GMP車間為了防止交叉污染，清掃凈化車間設(shè)施的工具均應(yīng)按產(chǎn)品特點(diǎn)、工藝要求、空氣潔凈度級(jí)別的不同分別專用，垃圾裝入防塵袋中拿出。GMP車間的清掃必須在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結(jié)束后進(jìn)行；清掃要在凈化車間空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行中進(jìn)行；清掃工作結(jié)束后，凈化空調(diào)系統(tǒng)要繼續(xù)運(yùn)行，直到恢復(fù)規(guī)定的潔凈級(jí)別為止，開機(jī)運(yùn)行時(shí)間一般不短于該GMP車間的自凈時(shí)間。使用的劑要定期更換，以防止微生物產(chǎn)生耐藥性。大的物件搬進(jìn)車間時(shí)，先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進(jìn)行初步的吸塵凈化，然后再準(zhǔn)進(jìn)入凈化車間內(nèi)，用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進(jìn)一步處理；在GMP車間凈化系統(tǒng)停止運(yùn)行期間，不允許把大的物件搬進(jìn)凈化車間。

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生的自主性管理制度。

它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。

簡要的說，GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng)，確保終產(chǎn)品的質(zhì)量（包括食品衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。

所以GMP車間就是指符合GMP質(zhì)量管理體系要求的車間。

GMP車間，凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。

GMP車間凈化工程的重要性相比大家都了解，尤其是一些行業(yè)必須要經(jīng)過無菌處理才能夠有效保障生產(chǎn)中不會(huì)發(fā)生污染，而這樣專業(yè)性工程必須選擇專業(yè)的工程公司來完成設(shè)計(jì)、建造。必須要有專業(yè)性設(shè)備，還要有豐富經(jīng)驗(yàn)，更是能夠做好室內(nèi)的整體檢測，那么如何來選擇一家合格的呢？

1、從GMP車間凈化工程公司方案的好壞來選擇

方案的好壞直接決定整個(gè)凈化工程的質(zhì)量，凈化工程公司制作的方案里面包括潔凈室項(xiàng)目的基本參數(shù)，平面布局圖，各個(gè)區(qū)域的設(shè)計(jì)圖和實(shí)現(xiàn)控制潔凈室污染的手段，需要的設(shè)備，材料等等，所以凈化工程方案的專業(yè)性決定了凈化工程的重要成份。所以大家找到一家凈化工程公司能讓他實(shí)地來考察現(xiàn)場，了解實(shí)際情況，再制作一個(gè)專業(yè)的凈化工程方案，如果任何一家凈化工程公司都不看現(xiàn)場就直接出方案報(bào)價(jià)了，那么一定不是專業(yè)的方案，也代表他們公司的水平。

2、從凈化工程公司的資質(zhì)

之所以把資質(zhì)放在第三位，不是位那是因?yàn)楹芏噘Y質(zhì)是可以通過錢買到的，或者掛靠在其他有資質(zhì)的公司，現(xiàn)在社會(huì)造假的東西可以太多了，所以資質(zhì)只是一個(gè)參考，重要的還是要拿出實(shí)力，設(shè)計(jì)出好的方案，技術(shù)人員的水平如何，施工隊(duì)人員水平如何，公司的整體水平如何。不過說到資質(zhì)，凈化工程公司基本的是國家空氣凈化工程資質(zhì)，分為二級(jí)，三級(jí)兩個(gè)等級(jí)，其次就是機(jī)電設(shè)備安裝工程專業(yè)承包資質(zhì)，“生產(chǎn)許可證，建筑裝飾裝修工程設(shè)計(jì)與施工資質(zhì)。資質(zhì)不是國家強(qiáng)行標(biāo)準(zhǔn)，不過有個(gè)資質(zhì)也代表在這個(gè)行業(yè)混了的，可以作為參考之一。

3、從服務(wù)質(zhì)量來了解這家凈化工程公司

GMP車間凈化工程公司是否站在客戶的角度來考慮問題，不是一味的推薦各種高大上的設(shè)備，高大上的材料，高大上的凈化等級(jí)，當(dāng)然凈化等級(jí)越高越好，但是造價(jià)也越高，后期的維護(hù)成本也高。你站在一個(gè)企業(yè)管家婆的角度來服務(wù)，看你的要求有哪些，是不是一定要這么高的要求，如果不是必須的可以選擇合適的凈化等級(jí)，其次凈化等級(jí)也不一定需要整個(gè)車間都需要那么高的凈化等級(jí)，凈化工程公司可以采取局部百級(jí)，千級(jí)的方案，這樣既為你節(jié)約了成本，同時(shí)也不用降低你的高要求，這樣叫質(zhì)量，價(jià)格兩不誤。

凈化工程公司

除了以上這些，還要看這家凈化工程公司的收費(fèi)情況。GMP車間凈化工程費(fèi)用著實(shí)不低，而要長期合作，肯定也是要考慮到整體上的性價(jià)比。是次合作后，確定對(duì)方的專業(yè)性，然后決定是否要長期合作。只要是對(duì)方的收費(fèi)比較合理，又可以給我們提供一定的優(yōu)惠政策，這都是比較適合一直合作的，也能夠節(jié)省一部分的投資。

液體制劑GMP車間工藝流程設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，深圳昊宸環(huán)境工程有限公司一般會(huì)采用成熟、先進(jìn)的技術(shù)和設(shè)備；盡量減少“三廢”排放量，使用盡可能少的能耗；具有柔韌性，在不同條件下能夠正常操作的能力；具有良好的經(jīng)濟(jì)效益；確保生產(chǎn)，保證人身和設(shè)備的。 一、液體制劑GMP車間的凈化原理頂送下回氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→凈化風(fēng)口→吹入房間→帶 走塵埃等顆粒 → 回風(fēng)百葉窗→初效凈化 重復(fù)以上過程，即可達(dá)到GMP凈化車間目的。

二、液體制劑GMP車間選材

1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。

2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。

3.送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。

4.送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。

三、液體制劑GMP車間的凈化參數(shù)

1、換氣次數(shù)：100000級(jí)≥15次；10000級(jí)≥20次；1000≥30次。壓差：主車間對(duì)相鄰房間≥5Pa平均風(fēng)速：10級(jí)、100級(jí)0.3－0.5m/s；溫度 冬季>16℃；夏季 2、溫度45－65%；GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜；電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB（A）；新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10%－30%；照度300LX

四、凈化車間溫度、濕度的測試

溫度測試是確認(rèn)空氣處理設(shè)施的溫度控制能力，溫度測試應(yīng)在液體制劑GMP凈化車間內(nèi)進(jìn)行調(diào)試，氣流均勻性測試完成，并在凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行24H以上后進(jìn)行。凈化車間的溫度測試有功能溫度測試和一般溫度測試。功能溫度測試主要用于需嚴(yán)格控制溫度精度時(shí)或建設(shè)方要求在“靜態(tài)”或“動(dòng)態(tài)”進(jìn)行測試時(shí)應(yīng)用;一般溫度測試主要使用于“空態(tài)”時(shí)溫度測試。 凈化車間溫度、濕度的測試方法：

1、GMP凈化車間溫度的測試：應(yīng)將潔凈工作區(qū)劃分為等面積的柵格，每個(gè)分格面積不超過100平方米或與建設(shè)方協(xié)商確定，每格測點(diǎn)1個(gè)以上，每個(gè)房間測點(diǎn)至少2個(gè)。測試高度應(yīng)為工作面高度，距的吊頂、墻面和地面不小于300MM，并應(yīng)考慮熱源等的影響，測量時(shí)間應(yīng)至少1H，并至少6min測量一次，讀數(shù)穩(wěn)定后做好記錄。凈化車間一般溫度測試的測點(diǎn)，每個(gè)溫度控制區(qū)或每個(gè)房間1個(gè)測點(diǎn)，測試點(diǎn)高度宜為工作面高度，測量時(shí)間應(yīng)至少1H，并至少6min測量一次，讀數(shù)穩(wěn)定后做好記錄。

2、凈化車間濕度的測試：濕度測試可采用通風(fēng)干濕球濕度計(jì)、電容式濕度計(jì)、數(shù)字式濕度計(jì)、毛發(fā)式濕度儀器。相對(duì)濕度測試的測點(diǎn)、測試頻度和時(shí)間與溫度測試時(shí)間相同，宜一同測試。