GMP車間有哪些建設要求

1，GMP車間樓地面：

潔凈車間樓地面要求平整光滑、耐磨、耐撞擊、易清洗、整體性好、無裂縫、合適的承載力和防靜電。

2.GMP車間墻面和墻體：

目前國內(nèi)藥廠常用的墻面飾面材料有瓷板墻面和油漆涂料墻面二類。對生產(chǎn)中特別潮濕、且潔凈級別不高的場所，可用瓷板墻面，但要求鋪貼平整，縫隙密實，否則易滋生微生物。對潔凈度要求高的房間還是以油漆涂料較理想。

3.GMP車間吊頂：

頂棚分硬吊頂及軟吊頂二大類。硬吊頂為鋼筋混凝土吊頂。軟吊頂有-彩鋼夾芯板，常采用企口插入式，它具有安裝方便、省時、省材，平整度好，強度高等優(yōu)點，特別適用于吊頂，方便做密閉處理。

4.GMP車間門、窗要求：

潔凈室用的門潔凈室的門要求平整、光滑、易清潔、造型簡單、不設門檻，并向潔凈度高的方向開啟。宜加閉門器，并有密閉條，以保證空氣流組織和房間壓差控制。潔凈室的門不應采用木質材料，以免發(fā)霉、長菌或變形。

GMP車間要進行，可采用干熱、濕熱、輻射、氣體、劑。現(xiàn)介紹輻射，主要適用于熱敏性物質或產(chǎn)品的，但必須證明該射線對產(chǎn)品無害。紫外線輻射具有一定的效力，但在使用中存在不少問題，紫外線燈管的強度、潔凈度、環(huán)境濕度和距離等諸多因素都會影響效果，另外其效果不高，不適用于有人員活動的空間和有氣流流動的空間，這些原因使紫外線不被國外GMP接受。紫外線對暴露對象需長時間照射，對于室內(nèi)輻照，當要求率達到99%時，一般的照射劑量約為10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外燈，其照射強度約為8uw/cm，則需照射1h左右才行，而在這1h之內(nèi)被照射場所不能進入，否則對人的皮膚細胞也有損壞，有明顯的致癌的作用。

GMP車間要如何進行設計嗎？首先我們想要將潔凈廠房進行設計好的話，就需要有一個明確的設計方案，要對我們房間的一個工作性質跟里面的氣流條件認真的進行考慮，如果車間的發(fā)塵量比較大的話，那么我們不要利用地面送風的這種方式，如果在潔凈度方面有比較高的要求，那么是能夠盡量的跟其它的車間遠離。 我們還需要有一個好的系統(tǒng)設計，通常我們室內(nèi)的一個空氣凈化系統(tǒng)是能夠進行分為亂流、垂直流以及水平流的，如何對氣流形式進行選擇的話，我們可以對以前的慣例進行參照以及我們房間里面的工作參數(shù)。為了避免出現(xiàn)氣流干擾，我們在進行前期設計的時候就應該考慮到，而且一定要謹慎，這樣的話就能夠避免我們房間的其他地方有出現(xiàn)灰塵積累的情況。我們房間里面的一個潔凈度，很大的程度上面是取決我們單位時間的一個換氣次數(shù)，所以我們一定要對凈化系統(tǒng)的一個技術參數(shù)做決定。而且我們的房間里面一定要是能夠確保為正壓的，這樣能夠避免外面的一些污染氣流到我們的室內(nèi)，所以我們就需要適當?shù)膶π迈r空氣進行補充。

當前我國經(jīng)濟發(fā)展進入新常態(tài)，許多傳統(tǒng)行業(yè)的增長開始放緩，節(jié)能環(huán)保問題逐漸被國家和企業(yè)重視起來。藥廠凈化車間設計時?？紤]的是工藝布局和GMP要求，而對節(jié)能方面的設計卻常常忽視。能源消耗費用在藥廠凈化車間成本中占有很大的比例，其中空調系統(tǒng)的能耗占總能源消耗的一半左右，所以空調系統(tǒng)的節(jié)能是降低藥廠凈化車間成本的切實可行的辦法?？照{系統(tǒng)的節(jié)能降耗與很多因素有關，主要取決于工程設計、施工安裝質量、設備制造質量與技術水平以及日常使用管理等四方面的因素。在藥廠凈化車間的設計中，一般沒有較詳細的冷、熱負荷計算和節(jié)能技術措施方面的說明，大多用概算指標估算，且估算過程中常對冷、熱負荷選用較大，使冷、熱主機長期在低負荷與低效率狀態(tài)下運行，從而導致“大馬拉小車”的現(xiàn)象。同時，盲目追求高潔凈度來提高潔凈級別也常在一些藥廠凈化車間項目中存在，造成固定資產(chǎn)的投資增加，能源浪費。

相反，有的藥廠投資人為節(jié)約初期投資而擅自降低設計要求，購置價格相對低廉的設備，如冷水機組、水泵和風機等，這些設備實際效率較低，常常把能源和資金白白消耗掉，使投資人得不償失，也會給企業(yè)在運行、維護、管理等方面帶來沉重的負擔。因此，藥廠凈化車間中央空調設計應按照GMP和生產(chǎn)工藝要求合理設定潔凈級別，從、適用、舒適、節(jié)能等方面選擇參數(shù)，進行仔細的空調冷熱負荷計算，把冷熱負荷作為選擇設備的主要依據(jù)，選擇性價比佳的中央空調系統(tǒng)。

藥廠凈化車間空調處理機組包括新風段、回風段、混合段、初效段、表冷段、加熱加濕段、風機段、中效段、送風段等，經(jīng)風管分配到末端過濾器，再將潔凈、溫濕度適宜的風送到各房間，因此，風機盤管和空調機組的節(jié)能在整個中央空調系統(tǒng)節(jié)能效能中也很重要。其中，初效、中效和過濾器應選擇風阻小、過濾效果高的濾材和產(chǎn)品;表冷和換熱器盤管的材質一般選用傳熱效率高的薄壁銅管，采用率的親水翅片以提高系統(tǒng)設備的傳熱效率;選用保溫效果好的保溫材料等。這些都是切實可行的藥廠凈化車間節(jié)能方法。