一、GMP藥品 無菌凈化車間建設目的：

1、保證食品質量；2、凈化消除生產過程中產生的空氣塵埃和。

二、GMP藥品 無菌凈化車間建設重點要求：

1、食品凈化車間應設有無菌操作間和緩沖間，無菌操作間潔凈度應達到10000級，室內溫度保持在20-24℃，濕度保持在45-60%。

2、工作人員進入潔凈車間無菌室前，必須用肥皂或液洗手，然后在緩沖間更換工作服、鞋、帽子、口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭雙手)，方可進入潔凈車間無菌室進行操作。

3、潔凈車間無菌室使用前必須打開無菌室的紫外燈輻照自凈30分鐘以上，并且同時打開超凈臺進行吹風。操作完畢，應及時清理無菌室，再用紫外燈輻照自凈20分鐘。

潔凈度超高的GMP車間可采用干熱、濕熱、輻射：1、空態(tài)指潔凈廠房建好后所有設備尚未放入時的潔凈室中的潔凈度，空態(tài)一般不含生產設備的動態(tài)工況。

2、靜態(tài)指生產設備機器運轉或空轉，不帶生產狀況下的熱濕量和產塵量，但無人生產，此時潔凈廠房在各處都應達到相應的潔凈度級別。

3、動態(tài)指生產工況中的狀態(tài)。生產過程中產品暴露的周圍區(qū)域應達到規(guī)定的潔凈度。

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標準”，是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛(wèi)生的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求食品生產企業(yè)應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，確保終產品的質量（包括食品衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。

GMP車間凈化公司建造的車間是一個多功能的綜合整體。首先需要多專業(yè)配合——建筑、電氣、空調、凈化、純水、純氣等。還要對其他諸多參數(shù)進行控制，例如：空氣潔凈度、濃度以及、壓力、噪聲、照度等。凈化車間裝修過程中，只有GMP車間凈化公司的專業(yè)人員綜合協(xié)調各個專業(yè)內容之間的配合，才能達到凈化車間所需要的餐食要求，所以凈化車間建設過程非常重要，GMP車間凈化公司在建設車間的時候，一定要注意一些基本原則事項，保證車間順利的完成。

GMP車間凈化公司建設車間的四個基本原則

一、不帶入:不向車間帶人任何灰塵，必須確保以下條件：

A、過濾器與結構不產生灰塵泄漏。

B、保持車間正壓。

C、人員經更衣?lián)Q鞋、風淋后方可進入車間。

D、材料與設備經清洗后方可進入車間。

二、不積累：不在車間積累任何灰塵，必須確保以下條件：

A、不使設備角和四周清潔困難。

B、車間盡量不暴露風管和管道。

C、遵守標準化凈化工作程序。

三、不產生：不在車間產生任何灰塵，必須確保以下條件：

A、GMP車間凈化公司體型人員應穿潔凈服方可進入車間

B、不使用容易產生灰塵的材料與設備。

C、不進行不必要的移動。

D、不帶入無用品。

四、快速去除：快速去除車間內灰塵，必須做到以下幾點：

A、增加換氣率。

B、在靠近產生灰塵的地方設置排氣裝置。

C、采用合適的氣流形式以避免灰塵粘在產品上

GMP車間凈化公司進行車間的裝修時，綜合性能良好與否，關系到客戶生產的品質及運作的成本。很多由非專業(yè)人員設計裝修的車間，可能空氣潔凈度控制、空調溫濕度沒什么問題，但因為缺乏專業(yè)理解，設計的系統(tǒng)存在很多不合理、隱性的缺陷問題。往往是以昂貴的運行費用的代價達到客戶所需要的控制要求。這是很多客戶容易忽略的地方.