無菌實驗室建設(shè)和裝修的主要組成部分
Aseptic laboratory construction and decoration are the main components
1、密閉良好的圍房構(gòu)建。
1. Well sealed enclosure construction.
2、易凈潔衛(wèi)生的地坪處理。
2. Easy to clean and sanitary floor treatment.
3、優(yōu)質(zhì)的空氣調(diào)節(jié)與循環(huán)凈化過濾系統(tǒng)。
3. High quality air conditioning and circulating purification filtration system.
4、靈敏的潔凈檢測系統(tǒng)與控制系統(tǒng)。
4. Sensitive cleaning detection system and control system.
5、設(shè)計合理的氣壓力隔離系統(tǒng)。
5. Design a reasonable gas pressure isolation system.
無菌室也稱接種室,是系統(tǒng)接種、純化菌種等無菌操作的專用實驗室。在微生物工作中,菌種的接種移植是一項主要操作,這項操作的特點就是要保證菌種純種,防止雜菌的污染。在一般環(huán)境的空氣中,由于存在許多塵埃和雜菌,很易造成污染,對接種工作干擾很大。
凈化工程應(yīng)用范圍較廣的四大領(lǐng)域主要是指:電子工廠、制藥廠、手術(shù)室、生物實驗室,不同領(lǐng)域凈化控制系統(tǒng)要求各不相同,同時這些領(lǐng)域控制標(biāo)準(zhǔn)可廣泛應(yīng)用于其他行業(yè),如電子工廠凈化工程的控制系統(tǒng)可用于PCB生產(chǎn)車間、電器、注塑車間等。四大領(lǐng)域凈化工程的控制特點有以下不同:
電子工廠潔凈度直接影響到電子產(chǎn)品的質(zhì)量,采用一次送風(fēng)、二次送風(fēng)系統(tǒng),大量使用FFU風(fēng)機(jī)過濾機(jī)組層層凈化空氣,達(dá)到更衣室8級凈化、走廊走道7級、生產(chǎn)車間6級,局部需要5級或4級之間,在工程完工后需要靜態(tài)驗收。
制藥廠凈化控制三個目標(biāo)分別是潔凈度,氣閘室廣泛使用六級標(biāo)準(zhǔn),控制潔凈室內(nèi)無交叉污染;CFU是指潔凈室內(nèi)活菌個數(shù);工程需要獲得GMP認(rèn)證;完成了這三個目標(biāo)才能是一項合格的凈化工程項目,工程系統(tǒng)需用值班風(fēng)機(jī)局部5極,由藥檢局動態(tài)監(jiān)控,靜態(tài)驗收后使用。
手術(shù)室控制較為嚴(yán)格,采用MAU+AHU系統(tǒng),送風(fēng)天花3m*3m,上千級凈化級別,驗收標(biāo)準(zhǔn)為靜態(tài)驗收,動態(tài)驗收溫度、濕度、CFU。通常情況下患者在做手術(shù)時感染率為25%,根據(jù)統(tǒng)計目前手術(shù)感染率達(dá)10%-15%,許多醫(yī)院以日常手術(shù)感染率為考核手術(shù)室凈化工程的優(yōu)良指標(biāo)。
生物實驗室凈化工程控制特點我國已制訂相關(guān)條令,工程凈化設(shè)備選用生物隔離服、獨立供氧系統(tǒng),廢液、廢氣統(tǒng)一凈化通過嚴(yán)密性試驗后處理,采用密閉隔離器,負(fù)壓二級屏障系統(tǒng),保障人身,并制訂好完善的生物實驗室凈化管理條令。
凈化工程:控制產(chǎn)品 (如硅芯片等) 所接觸大氣的潔凈度及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造。此環(huán)境空間的設(shè)計施工過程即可稱為凈化工程。
凈化工程是一個應(yīng)用行業(yè)非常廣泛的基礎(chǔ)性配套產(chǎn)業(yè),(21世紀(jì))在電子信息、半導(dǎo)體、光電子、精密制造、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物工程、航天航空、汽車噴涂等眾多行業(yè)均有應(yīng)用,并根據(jù)行業(yè)的精密與無塵要求,等級差別也較大。
目前級別高的當(dāng)屬航天航空的航空倉,基本是屬于1級,屬于特殊領(lǐng)域,面積相對較小。