FDA認證

美國食品和管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設立的執(zhí)行機構(gòu)之一。作為一家科學管理機構(gòu)，FDA 的職責是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、、生物制劑、醫(yī)療設備和放射產(chǎn)品的。它是早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構(gòu)之一。

FDA有權(quán)對生產(chǎn)廠家進行視察、有權(quán)對違法者提出起訴。根據(jù)監(jiān)管的不同產(chǎn)品范圍，可分為以下幾個主要監(jiān)管機構(gòu)：

1、食品和實用營養(yǎng)中心（CFSAN):

該中心是FDA工作量大的部門。它負責除了美國農(nóng)業(yè)部管轄的肉類、家禽及蛋類以外的全美國的食品。盡管美國是世界上食品供應的國家，但是，每年還是有大約有七千六百萬食源性疾病發(fā)生，三十二萬五千人因食源性疾病需要住院，五千左右人死于食源性疾病。食品和營養(yǎng)中心致力于減少食源性疾病，促進食品。并促進各種計劃，如：HACCP計劃的推廣實施等。該中心的職能包括：確保在食品中添加的物質(zhì)及色素的；確保通過生物工藝開發(fā)的食品和配料的；負責在正確標識食品（如成分、營養(yǎng)健康聲明）和化妝品方面的管理活動；制定相應的政策和法規(guī)，以管理膳食補充劑、嬰兒食物配方和醫(yī)療食品；確?；瘖y品成分及產(chǎn)品的，確保正確標識；監(jiān)督和規(guī)范食品行業(yè)的售后行為；進行消費者教育和行為拓展；與州和地方政府的合作項目；協(xié)調(diào)國際食品標準和等。

2、藥品評估和研究中心（CDER):

該中心旨在確保藥和非藥的和有效，在新藥上市前對其進行評估，并監(jiān)督市場上銷售的一萬余種藥品以確保產(chǎn)品滿足不斷更新的高標準。同時，該中心還監(jiān)管電視、廣播以及出版物上的藥品的廣告的真實性。嚴格監(jiān)管藥品，提供給消費者準確的信息。

3、設備和放射線保護健康中心（CDRH):

該中心在確保新上市的的和有效。因為在世界各地有兩萬多家企業(yè)生產(chǎn)從血糖監(jiān)測儀到人工心臟瓣膜等超過八萬種各種類型的。這些產(chǎn)品都是同人的生命息息相關的，因而該中心同時還監(jiān)管全國范圍內(nèi)的售后服務等。對于一些象微波爐、電視機、移動電話等能產(chǎn)生放射線的產(chǎn)品，該中心也確定了一些相應的標準。

4、生物制品評估和研究中心（CBER):

該中心監(jiān)管那些能夠預防和疾病的生物制品，因此比化學綜合性更加復雜，它包括對血液、血漿、疫苗等的性和有效性進行科學研究。

5、獸用藥品中心（CVM):

認證介紹

食品認證

FDA對食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機構(gòu)是食品與營養(yǎng)中心（CFASAN），其職責是確保美國人食品供應、干凈、新鮮并且標識清楚。

醫(yī)療認證

FDA對的管理通過器械與放射健康中心（CDRH）進行的，中心監(jiān)督的生產(chǎn)、包裝、經(jīng)銷商遵守法律下進行經(jīng)營活動。

范圍很廣，小到醫(yī)用手套，大至心臟起博器，均在FDA監(jiān)督之下，根據(jù)醫(yī)療用途和對人體可能的傷害，FDA將分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類，越高類別監(jiān)督越多.

如果產(chǎn)品是市場上不曾存在的新穎發(fā)明，FDA要求廠家進行嚴格的人體實驗，并有令人信服的醫(yī)學與統(tǒng)計學證據(jù)說明產(chǎn)品的有效性和性。