16 CFR 1700.20測(cè)試前景

美國(guó)（加拿大）等國(guó)家每年2~5歲意外中毒上萬(wàn)兒童的國(guó)家不計(jì)其數(shù)。兒童中毒的隱患是美國(guó)（加拿大）國(guó)家和家庭重點(diǎn)關(guān)注事件。兒童是否能打開瓶蓋和包裝袋，是防護(hù)兒童的后一道屏障，增加制藥產(chǎn)品的瓶蓋，試劑瓶蓋設(shè)計(jì)中扭開難度，包裝袋打開設(shè)計(jì)的復(fù)雜度是對(duì)兒童的保障和可靠性。并對(duì)設(shè)計(jì)好的瓶蓋和包裝袋進(jìn)行ASTM D3475-15測(cè)試或CPSC測(cè)試，獲得包裝許可。

美國(guó)為了有效防止2~5歲兒童中毒事件發(fā)生，1970年，美國(guó)國(guó)會(huì)通過(guò)了危險(xiǎn)物品包裝法案，授權(quán)美國(guó)材料與試驗(yàn)協(xié)會(huì)來(lái)規(guī)范產(chǎn)品包裝的標(biāo)準(zhǔn)《ASTM D3475-15兒童包裝的標(biāo)準(zhǔn)分類》測(cè)試和美國(guó)消費(fèi)品委員會(huì)CPSC要求CFR-2016-title16-vol2-sec1700-20測(cè)試這兩種方案。 企業(yè)只要滿足上面兩種測(cè)試方案中的一種，都可以得到認(rèn)可。

US 16 CFR 1700.20常見(jiàn)測(cè)試產(chǎn)品：

兒童包裝盒，蓋瓶，擠壓瓶，精油瓶，包裝袋，煙油瓶，試劑瓶，藥瓶蓋，食品包裝袋，保健品瓶蓋，泡騰片蓋，醫(yī)療包裝瓶，組合瓶蓋，OPC瓶，OCOP瓶，口服液聚酯瓶、鋁盒、鐵盒、電子煙等。

鋁盒、壓旋蓋瓶、包裝袋等CR（child resistant防兒童）包裝產(chǎn)品/ CRC（child resistant cap防兒童蓋）出口歐美等地區(qū)，需要做防止兒童打開包裝測(cè)試。一般這類包裝產(chǎn)品里面裝著的東西都是不能讓小孩子接觸的，所以這類產(chǎn)品都會(huì)有一個(gè)“兒童鎖”，讓小孩子不容易打開，從而減少接觸里面的東西導(dǎo)致中毒受傷的風(fēng)險(xiǎn)。

該測(cè)試主要包括對(duì)兒童和老人的測(cè)試。

試驗(yàn)應(yīng)用在以下兩類人群： 42個(gè)月~51個(gè)月大的兒童；

50-70歲的成年人。

測(cè)試要求對(duì)象：

：要求200個(gè)小孩年齡分布

每組30％年齡在42-44個(gè)月之間的60人；

每組40％年齡在45-48個(gè)月之間的80人；

每組30％年齡在49-51個(gè)月之間的60人。

兒童年齡算法：小于15天的按不足一月算，15天及以上的按一個(gè)月算。

注：每個(gè)年齡段的男生與女生人數(shù)的比例不超過(guò)10％

第二：要求100個(gè)成年人年齡分布

每組25％年齡在50–54歲 之間的25人；

每組25％年齡在55–59 歲之間的25人；

每組50％年齡在60–70 之間的50人；