實驗室通風系統(tǒng)參數(shù)說明
1、支管路內(nèi)風速6~8m/s,干管路內(nèi)風速8~14m/s;
2、通風設備設計風量:
通風柜面風速:0.3~0.8m/s,單臺1200*800*2350通風柜設計風量1500m3/h,單臺1500*800*2350通風柜設計風量1800m3/h,單臺1800*800*2
350通風柜設計風量2200m3/h,萬向抽氣罩面風速:≥0.35m/s,萬向抽氣罩排風量150~350m3/h,原子吸收罩面風速:≥0.35m/s,排風量350
~600m3/h。
3.換氣次數(shù):
一般化學實驗室的換氣數(shù):8~12次/小時4.通風系統(tǒng)使用終端噪聲≤62db。
5.風機采用耐腐蝕玻璃鋼離心風機,系統(tǒng)采用變頻控制,以達到節(jié)能和降噪的目的。
醫(yī)院檢驗科、病理科設計
檢驗科一般設有臨床檢驗區(qū)、生化免疫區(qū)、微生物實、基因擴增區(qū)、HIV初篩區(qū)、輔助設施區(qū)。
病理科一般設有標本處理區(qū)、脫水區(qū)、包埋區(qū)、染色區(qū)、病理玻片區(qū)、快速切片區(qū)、特殊染色區(qū)、免疫組化區(qū)、輔助設施區(qū)等。
1、標本前處理區(qū)的設計:
①標本前處理室不得影響工作質(zhì)量、質(zhì)量控制程序、人員。
②應包括切片區(qū)和脫蠟區(qū),其中脫蠟、水化及染色須在通風設施中進行。
③標本前處理室設備:應包括切片機、裱片機、切片刀及防樣本交叉污染的用具、紫外燈、電熱恒溫箱、脫蠟缸、水化缸及HE染色缸。
2、分子病理實驗室設計:
①原則上,臨床基因擴增實驗室(標本前處理區(qū)、試劑儲存和準備區(qū)、標本制備區(qū)、擴增區(qū)、擴增產(chǎn)物分析區(qū))并有獨立的通風系統(tǒng)、緩沖間。
②根據(jù)使用儀器的功能,區(qū)域可適當合并,例如使用實時熒光PCR儀,擴增區(qū)、擴增產(chǎn)物分析區(qū)可合并;采用樣本處理、核酸提取及擴增檢測為一體的自動化分析儀,則標本制備區(qū)、擴增區(qū)、擴增產(chǎn)物分析區(qū)可合并。
3、原位雜交實驗室設計:
實驗區(qū):用于標本預處理、消化、變性雜交、洗滌和封片等。使用熒光標記探針的檢測應保證可以避光操作;
4、免疫組織化學實驗室設計:
用于標本預處理、抗原修復、滴加一抗及二抗、DAB顯色、蘇木素對比染色、洗滌、脫水和封片等;
干細胞庫實驗室設計
干細胞技術屬于新型的生物技術,是一種先進的細胞療法,同時也是再生醫(yī)學的核心,因此成為許多國家爭先研究發(fā)展的重要方向。我國對干細胞的研究同樣不遺余力,幾乎與發(fā)達國家同步,并有自己的獨特優(yōu)勢。隨著國家政策閘門拉開,在一系列重大科技專項中,對以臨床應用為目標的干細胞技術及產(chǎn)品研發(fā)給予了連續(xù)的巨額資金和各方政策支持。
《干細胞臨床研究管理辦法(試行)(國衛(wèi)科教發(fā)【2015】48號)》和《干細胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導原則(試行)國衛(wèi)辦科教發(fā)【2015】
46號)》
功能作用:
干細胞臨床研究指應用人自體或異體來源的干細胞經(jīng)體外操作后輸入(或植入)人體,用于疾病預防或的臨床研究。
工藝流程:
體外操作包括干細胞在體外的分離、純化、培養(yǎng)、擴增、誘導分化、凍存及復蘇等,不包括基因水平的操作。
建設基本要求:
1、人員流、樣本流、污物流嚴格分開;
2、生產(chǎn)區(qū)、辦公區(qū)、設施區(qū)獨立分開;
3、接收取樣工作區(qū)與制備區(qū)隔離并獨立(潔凈環(huán)境),取樣操作應在A級潔凈環(huán)境。
4、非完全密封的細胞操作(如分離、培養(yǎng)、灌裝等)以及與細胞直接接觸的無法終端的試劑和器具的操作,此功能間環(huán)境應為B級潔凈環(huán)境,局部操作為A級潔凈環(huán)境。
無菌車間制藥企業(yè)采用離子交換法、電滲析和反滲透等方法制得純水,再經(jīng)蒸餾制取注射用水;離子交換法特點是除鹽率高,但離子交換樹脂再生時需要產(chǎn)生大量的廢酸和廢堿;反滲透屬膜分離技術,對水中的、熱原及有機物的去除率可達,但其脫鹽率僅為90%,因此對原水的含鹽率有很高的要求;電滲析將原料水通過直流電場,在陰陽離子交換膜和靜電的作用下除去原水中電解質(zhì)離解出的陰陽離子而得到純化水,該法耗電能大,除鹽率不高,故常用于純化水制取的初級脫鹽工序;電去離子技術是將電滲析技術和離子交換技術融為一體,通過陰陽離子膜對陰、陽離子的選擇透過作用以及離子交換樹脂對水中離子的交換作用,在電場的作用下實現(xiàn)水中離子的定向遷移,從而達到水的深度凈化除鹽,并通過水電解產(chǎn)生的氫離子和氫氧根離子對裝填樹脂進行連續(xù)再生,因此EDI制水過程不需酸、堿再生即可連續(xù)制取高品質(zhì)超純水,出水水質(zhì)具有的穩(wěn)定度。
初濾通常使用布袋過濾器,用于去除原水中砂離、懸浮物等大尺寸物質(zhì),其特點是納污量大、通量大,使用時當微孔堵塞時過濾器就應更換。機械過濾器一般由玻璃鋼外殼、精制石英砂及其他濾料組成,其主要作用是去除水體中懸浮顆粒、雜質(zhì)、膠體、絮狀物等物質(zhì),降低水的油度,根據(jù)系統(tǒng)的產(chǎn)水量的不同來選擇濾器濾層厚度,可以分數(shù)層放置石英砂,通常根據(jù)沙粒的大小分六層,自上而下防止不同直徑的石英砂;多介質(zhì)過濾器在運行過程中,原水中的雜質(zhì)逐漸被截留在濾料的上方,使過濾阻力逐漸增大,因此需定期清洗,反洗周期根據(jù)原水的水質(zhì)不同一般為2-15天;為了提高過濾效率,在純水制造中常采用多介質(zhì)過濾器,上層濾料是直徑0.8-1.5mm的無煙煤,下層是各種尺寸的石英砂,過濾效果較好?;钚蕴窟^濾器由不銹鋼外殼、果殼活性炭級管道閥門組成,其底部由多層尺寸大小不同的石英砂支撐,上部裝填活性炭,活性炭具有強吸附能力的物質(zhì)之一,由于活性炭中有大量的孔隙,有很大的比表面積,無論是有機物或是無機物均能被活性炭所吸附;由于吸附作用使表面被吸咐物質(zhì)的濃度增加,因而還可以起到催化作用。