實驗室通風系統(tǒng)設計原則

1、根據(jù)大樓的結構特點，就近開設風井，劃分排風和補風系統(tǒng)，管道系統(tǒng)做到“短、平、順、直”，減小系統(tǒng)阻力，降低系統(tǒng)噪聲；

2、排風和補風系統(tǒng)達到風量平衡，保持室內-5Pa—10Pa的負壓，防止有害氣體的散溢，保證實驗人員的身心健康；

3、夏天補冷風、冬天補暖風，保證室內溫濕度的舒適性；

4、采用智能變頻控制系統(tǒng)，達到操作方便、節(jié)能降噪的目的；

5、綜合考慮各項因素，采用投資少、運行穩(wěn)定、運行費用低、運行效果好的成熟工藝；

6、所選擇的工藝必須滿足現(xiàn)場條件，平面布置簡潔、緊湊、少占地，并方便生產操作和維護維修；

7、非標設備應符合國家或行業(yè)相關規(guī)范，并保證性能穩(wěn)定、外表美觀；

8、在設計中充分考慮噪聲、臭味等，防止二次污染的產生，不給周圍環(huán)境造成新的污染；

9、處理設施具備沖擊負荷能力，確保廢氣達標排放。

第三方醫(yī)學實驗室設計

第三方醫(yī)學檢驗實驗室是指具有獨立法人資格，獨立于醫(yī)院之外的從事醫(yī)學檢測的醫(yī)療機構。第三方醫(yī)學檢驗實驗室在歐美已有將近一個世紀的發(fā)展歷史，在我國則起步較晚，直到本世紀初才有獨立的第三方醫(yī)學檢驗實驗室出現(xiàn)，發(fā)展歷史已有十幾年。如今第三方醫(yī)學實驗室發(fā)展的如火如茶，公司也為第三方醫(yī)學貢獻出一份自己的力量。

據(jù)國衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】37號文件，對第三方醫(yī)學實驗室作出以下硬性基本規(guī)定：

1、實驗室專用科室面積必須≥75%，若500m2的總建筑面積，那么一個專用科室的實驗室不得少于375m2

2、建立1個臨床檢驗專業(yè)的，面積不能要有相應的科室、工作流程。

3、要有醫(yī)療廢棄物暫存處；要有三廢處理（污物、污水、有害氣體），達標排放。

4、必須符合生物管理和醫(yī)療感染管理要求（臨床血液與體液檢驗、臨床化學檢驗、臨床免疫檢驗、臨床微生物檢驗、臨床細胞分子遺傳學檢驗（D NA）、臨床病理）

5、嚴格區(qū)分（清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)）生物設施要齊全，如生物柜。

P2實驗室設計注意要點：

一、P2級實驗室的實際使用面積不低于30平方米；百級實驗室的實際使用面積不低于20平方米。

二、布局科學、結構合理、造型美觀、經濟實用。

三、P2級實驗室的各項要求應符合GB50346-2004《生物實驗室建筑技術規(guī)范》和GB19489-2004《實驗室生物通用要求》以及WS233-200

2《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物通用準則》的要求。

四、百級實驗室的各項要求應符合GB50073-2001《潔爭廠房設計規(guī)范》、JGJ71-90《潔凈室施工及驗收規(guī)范》、JGJ73-91《建筑裝飾工程施工及驗收規(guī)范》等有關標準的要求。

五、P2實驗室和百級實驗室的走廊、更衣、緩沖、準備、實驗、機房等區(qū)域配套設施要齊全完整。（不含中央臺、儀器臺、邊臺等裝備）六、P2實驗室和百級實驗室的頂棚、地面、隔墻的裝修均應采用優(yōu)質材料；風機、空調、電氣等配套設施應達到國內先進水平。

凈化車間A級高風險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應當用單向流操作臺維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)；單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s，應當有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經過驗證，在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用較低的風速；B級指無菌配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域；C級和D級指無菌生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。在確認級別時，應當使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計數(shù)器，避免≥5.0um懸浮粒子在遠程采樣系統(tǒng)的長采樣管中沉潔凈區(qū)內人員數(shù)量應嚴格控制，其工作人員應定期進行衛(wèi)生和微生物學基礎知識、潔凈作業(yè)等方面的培訓及考核，對進入潔凈區(qū)的臨時外來人員應進行指導和監(jiān)督；潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間必須設置緩沖設置，人、物流走向合理；A級潔凈區(qū)內不得設置地漏，操作人員不應裸手操作，當不可避免時，手部應及時；潔凈區(qū)使用的傳輸設備不得穿越較低級別區(qū)域；D級以上區(qū)域的潔凈工作服應在潔凈區(qū)內洗滌、干燥、整理，必要時應按要求；潔凈區(qū)內應使用無脫落物、易清潔、易的衛(wèi)生工具，衛(wèi)生工具要存放于對產品不造成污染的的指定地點，并應限定使用區(qū)域；潔凈室在靜態(tài)條件下檢測的塵埃粒子數(shù)、浮游菌或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定，應定期監(jiān)控動態(tài)條件下的潔凈狀態(tài)；空氣凈化系統(tǒng)應按規(guī)定清潔、維修、保養(yǎng)并做好記錄。