目前很多企業(yè)都在建設凈化工程,但編者提醒我們,在凈化工程的設計和施工中,有些細節(jié)需要慎重,不能敷衍了事。否則,很可能“千萬里的堤岸就會在蟻巢中崩塌”。在項目結束時,需要投入大量的資金和精力來完成,在驗收時,由于風道不當或人員移動,可能無法達到預期的凈化效果??照{(diào)凈化節(jié)能
空調(diào)凈化是清潔化工行業(yè)的一大能源消耗。凈化工程的設計和施工應注意節(jié)能措施。設計、系統(tǒng)和分工的區(qū)域,空氣供給體積的計算,溫度和相對溫度的測定,測定空氣清潔度水平和變化的頻率,清新的空氣,比空氣管的絕緣,咬的影響形式生產(chǎn)風管漏風率,連接點的影響主要管和支管的氣流阻力,法蘭接頭是否漏氣,等等,而空調(diào)箱、風機、冷水機等設備的選擇都與能耗無關,因此在凈化工程中有必要考慮這些細節(jié)。
根據(jù)氣候條件選擇空調(diào)箱
凈化工程中空調(diào)箱的選擇應考慮氣候環(huán)境。例如,在北方地區(qū)冬季低溫和大灰塵含量,凈化項目應該添加新鮮空氣預熱段一般空調(diào)機組,并選擇水噴灑空氣處理模式,所以它不僅可以洗空氣灰塵,但也產(chǎn)生熱交換達到所需的溫度和濕度。我國南方地區(qū)氣候濕潤,空氣中粉塵濃度低,冬季不需要對新鮮空氣進行預熱。對于空氣過濾和溫濕度調(diào)節(jié),選擇初級效果過濾。冰面表面的溫濕度調(diào)節(jié)也可以加強降溫降溫的過程,然后再通過中間效應過濾和終端過濾或亞過濾。
醫(yī)療器械凈化工程
醫(yī)療器械凈化工程設計的規(guī)范參照:
1、國際標準《ISO/DIS 14644》
2、潔凈室廠房設計規(guī)范《GB50073-2001》
3、醫(yī)療器械包裝車間潔凈室廠房規(guī)范《GMP-97》
4、藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范《GMP-98》
根據(jù)相關規(guī)范要求,對無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間、藥品生產(chǎn)車間、醫(yī)學生物學實驗室、手術室等都要求建設符合相關標準的潔凈室。在潔凈室建設或改建時,不能依賴于較終的竣工驗收來保證潔凈室的質量,必須從設計及設備選型階段就嚴格把關,在建設的全過程中對主要關鍵點嚴格檢查、監(jiān)督,在實際使用中定期監(jiān)測才能保證潔凈室達到設計指標和使用要求。
無菌醫(yī)療器械是任何標明“無菌”的醫(yī)療器械,生產(chǎn)潔凈室是保證無菌醫(yī)療器械質量的基本條件,控制無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)過程的環(huán)境并規(guī)范其生產(chǎn),防止環(huán)境對無菌醫(yī)療器械污染,潔凈室必須滿足規(guī)定環(huán)境參數(shù)的要求來建設和定期監(jiān)測。
PCR實驗室裝修
PCR實驗室分為四個區(qū)域,進入各工作區(qū)域必須嚴格按照單一方向進行,不同的工作區(qū)域使用不同的工作服(例如不同的顏色)。工作人員離開各工作區(qū)域時,不得將工作服帶出,四區(qū)域分別為:
1.試劑配制區(qū)n
2.樣品處理區(qū)n
3.核酸擴增區(qū)n
4.產(chǎn)物分析區(qū)n
如使用全自動分析儀,區(qū)域可適當合并,三四區(qū)可合并為擴增產(chǎn)物分析。
各區(qū)的功能是:
1.1.1 試劑準備區(qū):擴增試劑的配制、分裝和保存。
1.1.2 樣品處理區(qū):樣品登記、分裝;核酸提取、保存和加樣。
1.1.3 擴增產(chǎn)物分析區(qū):擴增產(chǎn)物的測定、結果分析、登記及報告。
1.2 擴增前區(qū)與擴增后區(qū)應嚴格分開,須使用不同的房間,兩區(qū)之間有一定的間隔。
1.3 使用商品化試劑盒可在樣品處理區(qū)進行少量試劑配制。
1.4 在滿足下列操作和清潔處理要求的前提下樣品處理區(qū)和試劑準備區(qū)可設在同一房間內(nèi):
1.4.1 在生物柜內(nèi)操作。
1.4.2 每個實驗人員、實驗組分別使用各自的試劑及耗材。
1.4.3 盛放污染材料的器皿密封并一次性使用。
1.4.4 用有效的方法對操作區(qū)域和共享器具在實驗前后進行清潔及。
日化品凈化車間
化妝品GMP潔凈室凈化工程設計首先要了解所設計的潔凈室凈化工程的用途、使用情況、生產(chǎn)工藝特點等。比如設計的是集成電路生產(chǎn)用潔凈室凈化工程,首先要弄清楚產(chǎn)品的特性——集成度、持形尺寸和生產(chǎn)工藝特點;
對化妝品GMP潔凈室凈化工程的要求——空氣潔凈度等級、溫濕度及其控制范圍、防微振、防靜電和高純物質的供應要求等;其次要充分了解業(yè)主擬采用的生產(chǎn)工藝、工藝設備情況和對工藝布局的設想。
在此之后,設計人員應協(xié)同業(yè)主確定潔凈廠房各功能區(qū)的區(qū)劃,確定各類生產(chǎn)工序(房間)的空氣潔凈度等級和各種控制參數(shù)——溫度、相對濕度、壓差、微振動、高純物質的純度及雜質含量;
初步選擇化妝品GMP潔凈室凈化工程的氣流流型并進行凈化空調(diào)系統(tǒng)的初步估算及設計力案的對比、確定;進行潔凈廠房的平面布置、空間布置,此時必須首先安排好產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)與個產(chǎn)輔助區(qū)t動力公用設施區(qū)的合理布局,通常是順應產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝硫程,在確保產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境要求的倩況下做到有利于產(chǎn)品生產(chǎn)的操作、管理,有利于節(jié)約能源、降低生產(chǎn)成本。在進行化妝品GMP潔凈室凈化工程的平面布局時必須有關生產(chǎn)、消防、環(huán)保和職業(yè)衛(wèi)生方面的各種要求;
在進行化妝品GMP潔凈室凈化工程平面布局時應充分考慮人流、物流的安排.盡力做到短捷、流暢。在空間設計時應分考慮產(chǎn)品生產(chǎn)過程和潔凈室凈化工程內(nèi)各種管線、物流運輸?shù)暮侠戆才?。在確定化妝品GMP潔凈廠房的平面、空間布置后,對化妝品GMP潔凈室凈化工程設計涉及的各個專業(yè)提出設計內(nèi)容、技術要求及設計中應注意的相關問題。