灌裝產品的無菌

食品物料的分為熱力和冷。目前主要以熱力為主，其又分和高溫短時兩種，物料的冷方法主要指紫外線和微波。簡單解釋如下：

（1）是指在溫度和時間分別為135-150℃和2-8秒的條件下，對乳品或其他飲料進行處理的一種工藝。

（2）對有蒸煮味的物料可采用高溫短時，在溫度為70-75℃和時間為15-20s的條件下進行處理。

（3）冷方法是指采用紫外線、輻射、微波照射等以達到目的。

藥品的包裝材料、標簽與說明書的管理，特別是藥品的標簽和說明書是構成藥品包裝的一部分，在藥品管理中具有重要的作用。

1、藥品標簽及使用說明書所述內容符合，藥品標準從設計印刷開始，要經過接受、儲存、取樣、檢驗、使用或處理等一系列管理環(huán)節(jié)，每一環(huán)節(jié)都要有記錄，都要進行質量管理，做到一切有據可查。當熱每個環(huán)節(jié)都要受GMP及SOP的控制。

2、藥品包裝材料管理中要注意包裝容器的標志要齊全，不同產品包裝材料不能互用或代用，包裝材料的材質變更，經過試驗評估；特備是內包裝材料如：藥用內包裝袋、瓶等應清點、計數發(fā)放，發(fā)放原則與說明書、小盒中包裝、大箱的發(fā)放原則相同。對于鋁箔、PVC等，可按重量發(fā)放，發(fā)放時清點計算整箱或包裝重量和零頭重量或換算成長度總和

3、包裝材料的計數發(fā)放要計算物料平衡，防止并發(fā)現在生產包裝過程中的遺漏、差錯。

我們所說的GMP潔凈無菌車間的解決方案和污染控制技術就是保證GMP成功實施的的主要手段之一。無菌制造環(huán)境評價的主要內容之一是空氣的質量，主要是制造環(huán)境中空氣的懸浮粒子含量?？諝庵袘腋×Ｗ涌赡茏鳛槲⑸锏妮d體，因其可能進入產品造成污染顯得非常重要。

無塵車間空調送風系統(tǒng)的末端裝置--空氣過濾器或空氣過濾器，在正常情況下能有效過濾經空調機組處理的新風和回風中的顆粒污染物。經空氣過濾器處理后的潔凈空氣送入室內，可有效地排替、沖淡室內污染物，以維持室內的潔凈度。