如果僅僅認為ISO90001只有取悅顧客的作用，那么就太令人失望了。實際上，ISO9001系列標準的主要目的是改善企業(yè)的管理，讓其更有效率并減少浪費。

哈佛大學商學院曾發(fā)表的一篇論文公布了一份實證研究結果，對916家采用了ISO9001標準的企業(yè)和17849家未采用此標準的企業(yè)進行了對比。通過對比發(fā)現(xiàn)，采用ISO9001質量管理體系認證的企業(yè)存活率更高，更易于實現(xiàn)銷售、就業(yè)、工資增長。這些企業(yè)同時降低了廢品率，提高了生產(chǎn)率，使員工更加注重細節(jié)。

做體系認證的好處。

一、從內部來說:

IS09001是一套科學有效的管理方法。通過認證，能夠改善企業(yè)的內部管理水平，從根本上提高產(chǎn)品質量和服務質量，減少和避免不合格品的產(chǎn)生;通過加強工藝和過程的控制，達到簡化流程、控制成本、減少消耗的目的(例如:按9001要求進行合同評審，可以避免合同沒有滿足顧客要求 所帶來的各種損失和法律責任) ;另外，全體員工的參與也達到了提高素質、 規(guī)范操作、標準運行的效果。通過ISO 9001認證的公司，可以獲得運營效率提高、產(chǎn)品銷量增長、資產(chǎn)回報率上升以及利潤率提高在內的多項財務效益。

二、從外部來看:

通過認證，可以不斷提高客戶滿意度，避免客戶投訴，提高產(chǎn)品知名度，使產(chǎn)品在市場更有競爭力。另外，對于潛在的客戶來說，通過認證的企業(yè)就是一種品牌的象征，會增強潛在客戶對企業(yè)的信任度，從而有利于企業(yè)不斷開拓市場(這就是為什么消費者愿意選擇產(chǎn)品的原因，因為產(chǎn)品就代表著質量保證。通過9001認證就是為企業(yè)做了的廣告)。

三、在招標中可以加分：

在招投標中，我們要參與招投標，要做別人的供應商，特別是一-些大企業(yè)的供應商，就必須要有相應的資質，否則你生產(chǎn)的產(chǎn)品質量再好別人也不會用。這些資質中IS09001就是其中重要的一個。通過認證的企業(yè)在招標單位心目中樹立了良好的形象，會增加中標的機率。同時，在招投標的實際運作中，通過9001認證是一項硬性要求，貫標企業(yè)還可以享受1. 5~2分的加分。

四、是國際、國內貿易的“綠色通行證”：

IS09001是一個國際通用標準，通過9001認證是開展貿易時相互認可的基礎，目前在國際、國內貿易過程中對企業(yè)提出9001認證要求已經(jīng)成為一個慣例。(也就是說，通過9001認證，企業(yè)就有了進入國際市場的基礎條件)

根據(jù)《IATF16949汽車生產(chǎn)件及相關服務件組織的質量管理體系要求》和《獲得并保持IATF認可的規(guī)則第五版》的要求，IATF16949現(xiàn)場審核前應準備如下資料：

1、質量手冊和程序文件；

2、組織架構圖；

3、營業(yè)執(zhí)照-----確認認證的產(chǎn)品范圍是否在經(jīng)營范圍內；

4、過程關系圖(包括遠程支持功能)；

5、過程和16949條款對照矩陣表；

6、所有過程“12個月”績效指標及實績及趨勢；

7、內部體系審核、過程審核、產(chǎn)品審核的審核計劃和審核報告；

8、內審員清單。內審員必須區(qū)分：體系審核員、產(chǎn)品審核員、過程審核員、二方審核員。這些具有共性要求也有不同要求。

9、管理評審計劃和報告；

10、近一年顧客投訴清單(包含日期、顧客名稱、產(chǎn)品型號、產(chǎn)品名稱、不良描述等信息)；

11、汽車顧客清單，包括所有顧客的準確名稱，及顧客給予的供應商代碼(例如鄧白氏碼) ；

12、顧客特殊要求清單(可能來自與顧客簽訂的各種采購協(xié)議/合同、質量協(xié)議/合同、顧客下發(fā)的文件等)；

13、各工程倒班情況及管理人員上班時間表；

14、認證范圍內產(chǎn)品的APQP及PPAP文件（每個產(chǎn)品種類少一個）；

15、人員花名冊(含辦公室、行政、后勤、物流、合同工、臨時工等所有人員)

16、特種設備清單及年檢情況---不用提供報告，填寫表格“特種設備”即可（例如叉車、行車、儲氣罐及閥）；

17、特種人員(特種設備設備操作人員和特種作業(yè)人員)清單及持證情況---不用提供證書，填寫表格“特種人員”即可；

18、監(jiān)視和測量設備清單及校準情況；

19、應急計劃演練和定期評審的記錄；

20、員工道德行為規(guī)范必須建立，企業(yè)責任方針必須建立；

21、龜型圖：每一個過程都必須進行風險分析，必須進行風險分級，必須采取措施；

22、不良質量成本報告；

23、風險評估及分析報告；

24、臨時替代過程管理：必須落實策劃，并形成替代方法清單（適用時）；

25、產(chǎn)品管理必須策劃和實施。特別關注：性的識別，的追溯管理，F(xiàn)MEA和CP的顧客額外批準，對供應鏈的管理（適用時）。

26、基礎設施評價報告：如：《自動化評價表》、《工藝流程綜合分析表》、《設備與操作工配置表》、《工序內在制品貯存評價表》、《工序附加價值動作分析表》、《工廠和基礎設施與設備調查報告》；

27、設備周期性檢修的實施計劃和報告；

28、設備預測性維護的計劃和報告；

29、內部試驗必須形成清單管理，包括范圍、測試項目、設備清單。

30、外部試驗室的證書和試驗范圍清單；

31、合格供應商范圍必須包含顧客指定的、測試和校準機構、服務機構、物流運輸?shù)龋?

32、返工返修必須有作業(yè)指導書，必須進行FMEA分析；

33、OEE\MTBF\MTTR等TPM目標，要策劃建立并實施；

34、供應商管理包括：合格名冊、定期考核計劃和實績（質量、交期、給顧客造成的干擾、超額運費發(fā)生的次數(shù)等）、供方質量體系證書、供方PPAP、體系發(fā)展計劃和實績、風險評估、績效考慮、績效提升計劃及實績；

35、嵌入式軟件質量保證管理（如適用）；

36、不合格品報廢作業(yè)指導書：不能進一步處理的不合格，需要控制，讓其喪失物理上的使用價值，避免誤用

37、顧客滿意度評價：應通過對內部和外部績效指標（如：質量、交期、超額運費、給顧客造成干擾、特殊狀態(tài)通知和使用現(xiàn)場的退貨、召回和保修等）的持續(xù)評價來監(jiān)視顧客對組織的滿意度,確保符合產(chǎn)品和過程規(guī)范及其他顧客的要求。

IATF16949，4.4.1.2條對產(chǎn)品做如下規(guī)定：

組織應有形成文件的過程，用于與產(chǎn)品有關的產(chǎn)品和制造過程的管理，形成文件的過程應包括但不限于 （在適用的情況下）：

a) 組織對產(chǎn)品法律和法規(guī)要求識別；

b) 向顧客通知a) 項的要求；

c) 設計FMEA 的特殊批準；

d) 產(chǎn)品相關特性的識別；

e) 產(chǎn)品及制造時相關特性的識別和控制 ；

f)控制計劃 和過程FMEA的特殊批準；

g) 反應計劃(見9.1.1.1條） ；

h）包括高層管理者在內，明確職責，,升級過程 和信息流的定義, 以及顧客通知；

i）組織或顧客為與產(chǎn)品有關的產(chǎn)品或制造過程中涉及的人員確定的培訓；

j）產(chǎn)品和過程的更改實施前應獲得批準，包括 對過程和產(chǎn)品變更 帶給產(chǎn)品的潛在 影響進行評價（見ISO 9001 8.3.6條）

k) 整個供應鏈中關于產(chǎn)品的要求轉移，包括顧客指定貨源（ 見第8.4.3.1條)

l) 整個供應鏈中制造批次（至少）的產(chǎn)品可追溯性（ 見第8.5.2.1 條）。

m) 為新產(chǎn)品導入的經(jīng)驗教訓。