濰坊醫(yī)療器械凈化工程設計安裝
無菌醫(yī)療器械的凈化工程,生產(chǎn)先要有一個滿足《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量管理規(guī)范》要求的基礎設施和工作環(huán)境等硬件條件。隨著《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量管理規(guī)范》的實施,無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)潔凈廠房的老廠房的改擴建以及新廠房的設計與建設要求越來越得到了行業(yè)的關注?!夺t(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》從醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)總體水平和特殊要求出發(fā),以嚴格堅持醫(yī)療器械產(chǎn)品性、有效性的基本原則為出發(fā)點,與國際標準相接軌,督促指導醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行規(guī)范化、標準化和規(guī)模化生產(chǎn).
濰坊醫(yī)療器械凈化工程設計安裝,根據(jù)相關規(guī)范要求,對無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間、藥品生產(chǎn)車間、醫(yī)學生物學實驗室、手術室等都要求建設符合相關標準的潔凈室。在潔凈室建設或改建時,不能依賴于終的竣工驗收來保證潔凈室的質量,必須從設計及設備選型階段就嚴格把關,在建設的全過程中對主要關鍵點嚴格檢查、監(jiān)督,在實際使用中定期監(jiān)測才能保證潔凈室達到設計指標和使用要求。
無菌醫(yī)療器械是任何標明“無菌”的醫(yī)療器械,生產(chǎn)潔凈室是保證無菌醫(yī)療器械質量的基本條件,控制無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)過程的環(huán)境并規(guī)范其生產(chǎn),防止環(huán)境對無菌醫(yī)療器械污染,潔凈室必須滿足規(guī)定環(huán)境參數(shù)的要求來建設和定期監(jiān)測。
醫(yī)療器械凈化工程建設中需考慮從以下問題:
1. 醫(yī)療器械包裝車間潔凈室工程所需要的凈化材料;
2. 醫(yī)療器械廠房潔凈室及醫(yī)療器械包裝車間潔凈室工程的設計、安裝、調試、維護等綜合服務;
3. 醫(yī)療器械包裝車間潔凈室工程空調凈化部分
青島潔凈凈化技術擁有一批的凈化工程與設備的設計師和技術精湛的施工安裝隊伍,可為客戶提供的凈化工程與凈化消du產(chǎn)品。主要負責項目有:電子潔凈廠房,GMP凈化車間、醫(yī)院手術部和ICU凈化工程、精密儀器場所空氣凈化、精細化工行業(yè)凈化車間、食品加工車間彩鋼板隔斷及凈化工程、醫(yī)療科研場所凈化、生化實驗室的凈化工程、動物實驗室空調凈化廠房,P1-P3負壓生物實驗室、恒溫恒濕凈化廠房及實驗室、商業(yè)場所環(huán)境等需要各種級別空氣凈化場所的設計、施工、售后服務。致力于空氣凈化工程的改善以及外表的裝飾,從客戶需求出發(fā),精心設計,嚴格施工,為客戶提供方便周到專業(yè)的售后服務,多一份溝通,便會多一份信任!
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