申請(qǐng)ISO9001認(rèn)證要準(zhǔn)備的材料有哪些以及企業(yè)如何使用ISO9001認(rèn)證。
準(zhǔn)備材料:
一、營(yíng)業(yè)執(zhí)照(企業(yè)所在地工商管理局頒發(fā)的、必須滿(mǎn)3個(gè)月才能申請(qǐng)
二、CCC認(rèn)證(對(duì)于需要工業(yè)生產(chǎn)許可證、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的企業(yè)、
三、資質(zhì)證明(對(duì)于需要資質(zhì)才能開(kāi)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)或單位、
四、QS許可
企業(yè)該如何使用ISO9001標(biāo)識(shí):
1、可以在各種宣傳品上,如宣傳資料、廣告、信箋及名片上使用認(rèn)證標(biāo)識(shí);但廣告宣傳材料中必須注明認(rèn)證范圍,認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)號(hào)及年號(hào)。
2、可以在投標(biāo)、項(xiàng)目談判等場(chǎng)合宣傳和展示認(rèn)證證書(shū),或向需方提供證書(shū)復(fù)印件或照片。
3、使用必須完整,不可進(jìn)行證書(shū)內(nèi)容涂改。
4、在宣傳品上使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)時(shí),可以單獨(dú)使用(標(biāo)識(shí)下方需帶有認(rèn)證編號(hào)、。
5、企業(yè)不得在產(chǎn)品(包括單個(gè)包裝箱產(chǎn)品、上使用認(rèn)證標(biāo)識(shí)作為(或暗示、產(chǎn)品合格的標(biāo)志。
6、在大箱子上使用認(rèn)證標(biāo)志,必須同時(shí)使用文字加以說(shuō)明。如:該產(chǎn)品是一個(gè)通過(guò)質(zhì)量管理體系認(rèn)證的工廠制造的,但不可錯(cuò)誤的聲稱(chēng)獲證組織通過(guò)了此認(rèn)證。
ISO9001認(rèn)證為什么要三年一審核呢?
1、判斷獲證企業(yè)的質(zhì)量管理體系能否繼續(xù)符合審核原則的要求和有關(guān)的認(rèn)證要求,能否繼續(xù)有效運(yùn)行,以繼續(xù)保持認(rèn)證證書(shū)。
2、假如企業(yè)的質(zhì)量管理體系在運(yùn)行過(guò)程中有變更,監(jiān)督審核能夠?qū)徍俗兏蟮捏w系能否符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。
3、 監(jiān)督審核能夠促使獲證企業(yè)繼續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系,持續(xù)地提供滿(mǎn)足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。
關(guān)于汽車(chē)定義理解?
--可以申請(qǐng)IATF16949認(rèn)證汽車(chē)產(chǎn)業(yè):轎車(chē)、載貨汽車(chē)、客車(chē)、摩托車(chē)及部件、配件的生產(chǎn)廠家;?
--不可以申請(qǐng)IATF16949認(rèn)證的組織:工業(yè)(叉車(chē))、農(nóng)業(yè)(小貨車(chē))、建筑業(yè)(工程車(chē))礦業(yè)、林業(yè)等用車(chē)。
?
對(duì)于新成立工廠不具備十二個(gè)月運(yùn)行績(jī)效數(shù)據(jù),可以先進(jìn)行符合性認(rèn)證發(fā)符合性證明,當(dāng)運(yùn)行具備十二個(gè)月運(yùn)行績(jī)效數(shù)據(jù)再進(jìn)行認(rèn)證審核注冊(cè)。
根據(jù)《IATF16949汽車(chē)生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織的質(zhì)量管理體系要求》和《獲得并保持IATF認(rèn)可的規(guī)則第五版》的要求,IATF16949現(xiàn)場(chǎng)審核前應(yīng)準(zhǔn)備如下資料:
1、質(zhì)量手冊(cè)和程序文件;
2、組織架構(gòu)圖;
3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照-----確認(rèn)認(rèn)證的產(chǎn)品范圍是否在經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi);
4、過(guò)程關(guān)系圖(包括遠(yuǎn)程支持功能);
5、過(guò)程和16949條款對(duì)照矩陣表;
6、所有過(guò)程“12個(gè)月”績(jī)效指標(biāo)及實(shí)績(jī)及趨勢(shì);
7、內(nèi)部體系審核、過(guò)程審核、產(chǎn)品審核的審核計(jì)劃和審核報(bào)告;
8、內(nèi)審員清單。內(nèi)審員必須區(qū)分:體系審核員、產(chǎn)品審核員、過(guò)程審核員、二方審核員。這些具有共性要求也有不同要求。
9、管理評(píng)審計(jì)劃和報(bào)告;
10、近一年顧客投訴清單(包含日期、顧客名稱(chēng)、產(chǎn)品型號(hào)、產(chǎn)品名稱(chēng)、不良描述等信息);
11、汽車(chē)顧客清單,包括所有顧客的準(zhǔn)確名稱(chēng),及顧客給予的供應(yīng)商代碼(例如鄧白氏碼) ;
12、顧客特殊要求清單(可能來(lái)自與顧客簽訂的各種采購(gòu)協(xié)議/合同、質(zhì)量協(xié)議/合同、顧客下發(fā)的文件等);
13、各工程倒班情況及管理人員上班時(shí)間表;
14、認(rèn)證范圍內(nèi)產(chǎn)品的APQP及PPAP文件(每個(gè)產(chǎn)品種類(lèi)少一個(gè));
15、人員花名冊(cè)(含辦公室、行政、后勤、物流、合同工、臨時(shí)工等所有人員)
16、特種設(shè)備清單及年檢情況---不用提供報(bào)告,填寫(xiě)表格“特種設(shè)備”即可(例如叉車(chē)、行車(chē)、儲(chǔ)氣罐及閥);
17、特種人員(特種設(shè)備設(shè)備操作人員和特種作業(yè)人員)清單及持證情況---不用提供證書(shū),填寫(xiě)表格“特種人員”即可;
18、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備清單及校準(zhǔn)情況;
19、應(yīng)急計(jì)劃演練和定期評(píng)審的記錄;
20、員工道德行為規(guī)范必須建立,企業(yè)責(zé)任方針必須建立;
21、龜型圖:每一個(gè)過(guò)程都必須進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析,必須進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分級(jí),必須采取措施;
22、不良質(zhì)量成本報(bào)告;
23、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及分析報(bào)告;
24、臨時(shí)替代過(guò)程管理:必須落實(shí)策劃,并形成替代方法清單(適用時(shí));
25、產(chǎn)品管理必須策劃和實(shí)施。特別關(guān)注:性的識(shí)別,的追溯管理,F(xiàn)MEA和CP的顧客額外批準(zhǔn),對(duì)供應(yīng)鏈的管理(適用時(shí))。
26、基礎(chǔ)設(shè)施評(píng)價(jià)報(bào)告:如:《自動(dòng)化評(píng)價(jià)表》、《工藝流程綜合分析表》、《設(shè)備與操作工配置表》、《工序內(nèi)在制品貯存評(píng)價(jià)表》、《工序附加價(jià)值動(dòng)作分析表》、《工廠和基礎(chǔ)設(shè)施與設(shè)備調(diào)查報(bào)告》;
27、設(shè)備周期性檢修的實(shí)施計(jì)劃和報(bào)告;
28、設(shè)備預(yù)測(cè)性維護(hù)的計(jì)劃和報(bào)告;
29、內(nèi)部試驗(yàn)必須形成清單管理,包括范圍、測(cè)試項(xiàng)目、設(shè)備清單。
30、外部試驗(yàn)室的證書(shū)和試驗(yàn)范圍清單;
31、合格供應(yīng)商范圍必須包含顧客指定的、測(cè)試和校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)、服務(wù)機(jī)構(gòu)、物流運(yùn)輸?shù)龋?
32、返工返修必須有作業(yè)指導(dǎo)書(shū),必須進(jìn)行FMEA分析;
33、OEE\MTBF\MTTR等TPM目標(biāo),要策劃建立并實(shí)施;
34、供應(yīng)商管理包括:合格名冊(cè)、定期考核計(jì)劃和實(shí)績(jī)(質(zhì)量、交期、給顧客造成的干擾、超額運(yùn)費(fèi)發(fā)生的次數(shù)等)、供方質(zhì)量體系證書(shū)、供方PPAP、體系發(fā)展計(jì)劃和實(shí)績(jī)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、績(jī)效考慮、績(jī)效提升計(jì)劃及實(shí)績(jī);
35、嵌入式軟件質(zhì)量保證管理(如適用);
36、不合格品報(bào)廢作業(yè)指導(dǎo)書(shū):不能進(jìn)一步處理的不合格,需要控制,讓其喪失物理上的使用價(jià)值,避免誤用
37、顧客滿(mǎn)意度評(píng)價(jià):應(yīng)通過(guò)對(duì)內(nèi)部和外部績(jī)效指標(biāo)(如:質(zhì)量、交期、超額運(yùn)費(fèi)、給顧客造成干擾、特殊狀態(tài)通知和使用現(xiàn)場(chǎng)的退貨、召回和保修等)的持續(xù)評(píng)價(jià)來(lái)監(jiān)視顧客對(duì)組織的滿(mǎn)意度,確保符合產(chǎn)品和過(guò)程規(guī)范及其他顧客的要求。