ISO9001認(rèn)證是每家公司都想要過得,只要堅(jiān)持的推行,長期下去,按照公司實(shí)際情況,一定會有意想不到的結(jié)果。
簡單地說,推行ISO9001認(rèn)證有如下五個(gè)不可少的過程:
知識準(zhǔn)備——立法——宣貫——執(zhí)行——監(jiān)督、改進(jìn)。
你可以根據(jù)貴公司的具體情況,對上述五個(gè)過程進(jìn)行規(guī)劃,按照一定的推行步驟,引導(dǎo)貴公司逐步邁入ISO9001的世界。
以下是企業(yè)推行ISO9001認(rèn)證的典型步驟,可以看出,中間完整地包含了上述五個(gè)過程:
1、企業(yè)原有質(zhì)量體系識別、診斷;
2、任命管理者代表,組建ISO9001推行組織;
3、制定目標(biāo)及激勵措施;
4、各級人員接受必要的管理意識和質(zhì)量意識訓(xùn)練;
5、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)知識培訓(xùn);
6、質(zhì)量體系文件大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運(yùn)行;
7、內(nèi)審員接受訓(xùn)練;
8、若干次內(nèi)部質(zhì)量體系審核;
9、在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評審;
10、質(zhì)量管理體系完善和改進(jìn);
11、申請認(rèn)證
企業(yè)在推行ISO9001認(rèn)證之前,應(yīng)結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況,對上述各推行步驟進(jìn)行周密的策劃,并給出時(shí)間上和活動內(nèi)容上的具體安排,以確保得到更加有效的實(shí)施結(jié)果。
IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)的基本思想和目標(biāo):
以顧客為中心,以滿足顧客需求為目標(biāo),以APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP五大程序?yàn)楹诵目刂剖侄?,結(jié)合AIAG(美國)、ANFIA(意大利)、FIEV(法國)、SMMT(英國)、
VDA(德國)、JAMA(日本)等各機(jī)構(gòu)的要求,通過P(策劃)D(實(shí)施)C(檢查)A(改進(jìn))過程,實(shí)現(xiàn)管理體系的持續(xù)有效的改進(jìn)。
理解和實(shí)施:
說明: 這是一個(gè)新的部分,有新的和增強(qiáng)的要求應(yīng)對當(dāng)前和新出現(xiàn)的汽車工業(yè)面對相關(guān)產(chǎn)品和過程問題。
理解:
a) 明確組織對產(chǎn)品法律法規(guī)要求識別的責(zé)任;
b) 明確當(dāng)組織識別到產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)要求時(shí)通知顧客的責(zé)任;
C) 和f)具有產(chǎn)品要求的設(shè)計(jì)FMEA \過程的FMEA以及控制計(jì)劃 的批準(zhǔn)應(yīng)不同于常規(guī)FMEA的批準(zhǔn),如何批準(zhǔn),組織應(yīng)根據(jù)顧客要求和風(fēng)險(xiǎn)確定;
d) 組織應(yīng)確定產(chǎn)品相關(guān)特性的識別方法并識別相關(guān)的特性,方法應(yīng)確保所有影響到產(chǎn)品要求的特性被識別出。
e) 要求在制造處對于產(chǎn)品相關(guān)的特性進(jìn)行識別和控制,包括如果制造處如果涉及到特性應(yīng)明確識別,并對可能影響其過程中和產(chǎn)品特性相關(guān)的過程特性也應(yīng)得到識別和控制;
f)具有產(chǎn)品要求的過程FMEA和控制計(jì)劃 的批準(zhǔn)應(yīng)不同于常規(guī)FMEA的批準(zhǔn),如何批準(zhǔn),組織應(yīng)根據(jù)顧客要求和風(fēng)險(xiǎn)確定;
g) 對于產(chǎn)品相關(guān)的特性或過程偏離時(shí)應(yīng)規(guī)定其反應(yīng)計(jì)劃,包括: 規(guī)定的行動或一系列步驟,包括可能啟動升級過程;
h) 產(chǎn)品管理過程包括產(chǎn)品相關(guān)的控制偏離或失效發(fā)生時(shí)的響應(yīng)過程,包括職責(zé)、事態(tài)升級和顧客的通知 ;
i) 其工作于產(chǎn)品控制有關(guān)的人員應(yīng)該接受哪些培訓(xùn),考慮顧客的要求和組織根據(jù)控制要求自己確定,應(yīng)包括控制要求,反應(yīng)計(jì)劃,后果等;
j) 產(chǎn)品或過程的更改在實(shí)施前應(yīng)得到批準(zhǔn),由誰批準(zhǔn),顧客有要求按照顧客的要求,顧客沒有要求,組織定義,但批準(zhǔn)的過程包括對更改進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評價(jià),包括更改是否影響到產(chǎn)品及其控制,是否產(chǎn)生新的風(fēng)險(xiǎn)。
K)產(chǎn)品相關(guān)的要求要傳遞給子級的供應(yīng)商( 例如圖紙,規(guī)范上的特性標(biāo)識定義),顧客指定的供應(yīng)商也應(yīng)執(zhí)行此要求。
l)提出了追溯的小要求 ;
m) 這個(gè)過程應(yīng)包括如何使新的產(chǎn)品導(dǎo)入時(shí)能夠利用以往的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。
注意:本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容 明確要求有形成文件的過程,這個(gè)過程可以是單獨(dú)的,也可能由其他的過程組成的,如果要求分解到多個(gè)過程里,在手冊中應(yīng)包含每項(xiàng)要求對應(yīng)的過程的引用例如( 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程的文件和具體的項(xiàng)目的APQP體現(xiàn)相關(guān)的a-g 、 i,m,K 的要求;在更改控制文件和ECN 實(shí)現(xiàn)j 的要求,在采購、標(biāo)識和可追溯性實(shí)現(xiàn) l的要求 ,在CA 過程實(shí)現(xiàn) h 的要求 ,在 人力資源和培訓(xùn)里實(shí)現(xiàn)的要求) 。
返修(使不合格品滿足預(yù)期用途而采取的措施)和返工(使不合格品符合要求而采取的措施)是質(zhì)量管理的兩個(gè)概念,所以分開說。
先說返修的控制變化點(diǎn)。老版TS16949對返修控制沒有提出要求,只是在定義一節(jié)提到什么是“返修”?
而新版IATF16949的8.7.1.5條款對返修產(chǎn)品的控制提出了具體的要求,概況起來有以下七點(diǎn):
1. 返修之前要評估返修過程中的風(fēng)險(xiǎn);
2. 返修之前要獲得客戶批準(zhǔn);(這點(diǎn)還真麻煩啊!客戶會批準(zhǔn)嗎?不批準(zhǔn)咋辦?是不是偷偷干?)
3. 返修必須有一個(gè)形成文件的符合控制計(jì)劃的返修確認(rèn)過程;
4. 返修作業(yè)時(shí)要有返修作業(yè)指導(dǎo)書,且易于被作業(yè)人員和檢驗(yàn)人員取得和使用;
5. 返修的產(chǎn)品要重新檢驗(yàn),并且要有證據(jù)滿足可追溯性之要求;
6. 返修產(chǎn)品要獲得顧客形成文件的讓步授權(quán);
7. 我們要保留與返修產(chǎn)品處置有關(guān)的形成文件的信息,包括數(shù)量、處置、處置日期及適用的可追溯性信息。