ISO9000不是指一個標準,而是一組標準的統(tǒng)稱?!癐SO9000族標準”指由ISO/TC176制定的所有國際標準。TC176即ISO中第176個技術委員會,TC176專門負責制定質量管理和質量保證技術的標準。ISO/TC176早在1990年第九屆年會上提出了《90年代國際質量標準的實施策略》,對1987版的ISO9000族標準分兩個階段進行修改:階段在1994年完成,第二階段在2000年完成。1994版ISO9000標準已被采用多年,有三個質量保證標準通常被用來作為外部認證之用。2000年12月15日,2000版的ISO9000族標準正式發(fā)布實施,2000版ISO9000族國際標準的核心標準共有四個。
認證一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。ISO/IEC指南2:1986中對“認證”的定義是:“由可以充分信任的第三方證實某一經鑒定的產品或服務符合特定標準或規(guī)范性文件的活動?!迸e例來說,對方(供方或賣方)生產的產品甲,第二方(需方或買方)無法判定其品質是否合格,而由第三方來判定。第三方既要對方負責,又要對第二方負責,不偏不倚,出具的證明要能獲得雙方的信任,這樣的活動就叫做“認證”。這就是說,第三方的認證活動必須公開、公正、公平,才能有效。這就要求第三方必須有的權力和威信,必須獨立于方和第二方之外,必須與方和第二方沒有經濟上的利害關系,或者有同等的利害關系,或者有維護雙方權益的義務和責任,才能獲得雙方的充分信任。那么,這個第三方的角色應該由誰來擔當呢?顯然,非國家或政府莫屬。由國家或政府的機關直接擔任這個角色,或者由國家或政府認可的組織去擔任這個角色,這樣的機關或組織就叫做“認證機構”。
機制規(guī)則
ISO的主要功能是為人們制訂國際標準達成一致意見提供一種機制。其主要機構及運作規(guī)則都在一本名為ISO/IEC技術工作導則的文件中予以規(guī)定,其技術結構在ISO是有800個技術委員會和分委員會,它們各有一個主席和一個秘書處,秘書處是由各成員國分別擔任,承擔秘書國工作的成員團體有30個,各秘書處與位于日內瓦的ISO中央秘書處保持直接聯系。
ISO/TS16949:2009認證注冊,只適用于汽車整車廠和其直接的零部件制造商。這些廠家必須是直接與生產汽車有關的,具有加工制造能力,并通過這種能力的實現使產品能夠增值。
要求獲得ISO/TS16949:2009認證注冊的公司,必須具備有至少連續(xù)12個月的生產和質量管理記錄,包括內部評審和管理評審的完整記錄。
對于一個新設立的加工場所,如沒有12個月的記錄,也可經評審符合確認質量系統(tǒng)規(guī)范要求后,由認證公司可簽發(fā)由NQA頒發(fā)的“符合性證明”。當具備了12個月的記錄后,再進行認證審核注冊。
經認證獲頒證書的機構,如不能繼續(xù)保持質量體系的正常運轉和產品質量的一致性,將有被吊銷證書的風險。