產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存的關(guān)鍵。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多,單純依靠檢驗只不過是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品。這就不可能以成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。
一個組織所建立和實施的質(zhì)量體系,應(yīng)能滿足組織規(guī)定的質(zhì)量目標。確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù),所有的控制應(yīng)針對減少、消除不合格,尤其是預(yù)防不合格。
ISO9000不是指一個標準,而是一組標準的統(tǒng)稱?!癐SO9000族標準”指由ISO/TC176制定的所有國際標準。TC176即ISO中第176個技術(shù)委員會,TC176專門負責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)的標準。ISO/TC176早在1990年第九屆年會上提出了《90年代國際質(zhì)量標準的實施策略》,對1987版的ISO9000族標準分兩個階段進行修改:階段在1994年完成,第二階段在2000年完成。1994版ISO9000標準已被采用多年,有三個質(zhì)量保證標準通常被用來作為外部認證之用。2000年12月15日,2000版的ISO9000族標準正式發(fā)布實施,2000版ISO9000族國際標準的核心標準共有四個。
質(zhì)量管理是在整個質(zhì)量體系中運作的關(guān)鍵,所以實施質(zhì)量管理必須建立質(zhì)量體系。ISO9000族認為,質(zhì)量體系是有影響的系統(tǒng),具有很強的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質(zhì)量體系應(yīng)形成文件并加以保持。典型質(zhì)量體系文件的構(gòu)成分為三個層次,即質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序和其它質(zhì)量文件。質(zhì)量手冊是按組織規(guī)定的質(zhì)量方針和適用的ISO9000族標準描述質(zhì)量體系的文件。質(zhì)量手冊可以包括質(zhì)量體系程序,也可以指出質(zhì)量體系程序在何處進行規(guī)定。質(zhì)量體系程序是為了控制每個過程質(zhì)量,對如何進行各項質(zhì)量活動規(guī)定有效的措施和方法,是有關(guān)職能部門使用的文件。其它質(zhì)量文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、報告、表格等,是工作者使用的更加詳細的作業(yè)文件。對質(zhì)量體系文件內(nèi)容的基本要求是:該做的要寫到,寫到的要做到,做的結(jié)果要有記錄,即寫所需,做所寫,記所做的九字真言。
說到IATF 16949,他的全稱是IATF 16949汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織的質(zhì)量管理體系要求。IATF 16949是基于ISO 9001的基礎(chǔ)上,向其框架內(nèi)注入汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范,它相對于ISO 9001而言,更側(cè)重于缺陷預(yù)防,減少汽車零部件在供應(yīng)鏈中的變差和浪費。