太原辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案需要需要什么材料=李經(jīng)理

太原辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案需要需要什么材料=李經(jīng)理

太原辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案需要需要什么材料=李經(jīng)理

]]]醫(yī)療器械分為一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)。

而一類(lèi)不需要申請(qǐng)?jiān)S可證，注冊(cè)一家醫(yī)療公司，一類(lèi)的醫(yī)療器械就可以經(jīng)營(yíng)了。

二類(lèi)是需要申請(qǐng)二類(lèi)醫(yī)療器械備案才可以經(jīng)營(yíng)。

三類(lèi)就跟一類(lèi)和二類(lèi)不同了，是需要申請(qǐng)三類(lèi)醫(yī)療器械許可證之后該公司的三類(lèi)醫(yī)療器械才可以經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售。

所以一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)品也不一樣，申請(qǐng)條件也不一樣。

太原三類(lèi)醫(yī)療器械許可證申請(qǐng)流程:

（1）申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門(mén)

（2）相關(guān)部門(mén)受理申請(qǐng)人的申請(qǐng)

（3）到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核

（4）準(zhǔn)予頒發(fā)三類(lèi)醫(yī)療器械許可證

（5）頒發(fā)三類(lèi)醫(yī)療器械許可證

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