冷庫系統(tǒng)方面，生物制藥企業(yè)的冷庫必須保證成品的儲存條件，制冷劑一般設計有兩套切換使用，也相當于有一用一備以確保物料的，物料的轉移作為備用方案。

潔凈室墻體厚度的決定也可通過風險分析來定義，潔凈窗采用單層還是雙層需根據(jù)具體要求采用。雖然廢水處理系統(tǒng)是無影響系統(tǒng)，但也會造成生產(chǎn)廢水無法及時排放而影響生產(chǎn)業(yè)務。

微生物檢測方法有空氣懸浮微生物法和沉降微生物法兩種，采樣后的基片（或平皿）經(jīng)過恒溫箱內３７℃、４８h的培養(yǎng)生成菌落后進行計數(shù)。使用的采樣器皿和培養(yǎng)液必須進行處理。采樣點可均勻布置或取代代表性地域布置。

用培養(yǎng)皿沉降菌，用碰撞式采樣器或過濾采樣器測定游浮菌，還應遵守以下規(guī)定：

１、采樣裝置采樣前的準備及采樣后的處理，均應在設游空氣過濾器排風的負壓實驗室進行操作，該實驗室的溫度應為２２±２℃；相對濕度為５０％±１０％；

２、采樣儀器應；

３、采樣器選擇應審核其精度和效率，并有合格證書；

４、采樣裝置的排氣不應污染潔凈室；

５、沉降皿個數(shù)及采樣點、培養(yǎng)基及培養(yǎng)溫度、培養(yǎng)時間應按有關規(guī)范的規(guī)定執(zhí)行；

６、潔凈室浮游菌采樣器的采樣率宜大于１００Ｌ／min；

７、碰撞培養(yǎng)基的空氣速度應小于２０m/s。

無塵車間風量調試

這個調試主要是根據(jù)設計施工圖紙來計算的，可以計算出無塵車間建設時的設計風量。對新建無塵車間潔凈度進行測試時，主要分為以下三種狀態(tài)：空態(tài)條件、靜態(tài)條件、動態(tài)條件。建設完無塵車間成以后，企業(yè)可以從這三個條件下分別對無塵車間的潔凈度進行測試，重點關注每種狀態(tài)下的潔凈度是否達到企業(yè)所要求的標準。