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外部供應的產(chǎn)品和服務的控制

總則

組織應確保外部提供的產(chǎn)品和服務滿足規(guī)定的要求。

注：當組織安排由外部供方實施其職能和過程時，這就意味由外部提供產(chǎn)品和(或)服務。

外部供應的控制類型和程度

對外部供方及其供應的過程、產(chǎn)品和服務的控制類型和程度取決于：

a

) 識別的風險及其潛在影響

b) 組織與外部供方對外部供應過程控制的分擔程度

c) 潛在的控制能力

組織應根據(jù)外部供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力，建立和實施對外部供方的評價、選擇和重新評價的準則。

評價結果的信息應形成文件。

提供外部供方的文件信息

適用時，提供給外部供方的形成文件信息應闡述：

a) 供應的產(chǎn)品和服務，以及實施的過程;

b) 產(chǎn)品、服務、程序、過程和設備的放行或批準要求;

c) 人員能力的要求，包含必要的資格;

d) 質(zhì)量管理體系的要求;

e) 組織對外部供方業(yè)績的控制和監(jiān)視;

f) 組織或其顧客擬在供方現(xiàn)場實施的驗證活動;

g) 將產(chǎn)品從外部供方到組織現(xiàn)場的搬運要求;

在與外部供方溝通前，組織應確保所規(guī)定的要求是充分與適宜的。

組織應對外部供方的業(yè)績進行監(jiān)視。應將監(jiān)視結果的信息形成文件。

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